2019년 1~9월의 보건식품 등록 데이터 분석

보건식품의 등록과 비안을 규법화하기 위해《보건식품 등록 및 비안 관리방법》은 201671일부터 정식으로 시행한다.

2018년초 국가식품의약품관리총국에서 3개 기업의 3개 보건식품 등록을 승인했다,이는《방법》시행 후 첫 번째 승인한 등록 보건식품이며2018년 말에도 7개 보건식품이 등록 승인을 받았다.

2019년부터 보건식품의 등록 속도가 꾸준히 올라가고 있고 계속해서 12로트의 보건식품 등록이 승인되었다. 2019924일까지 이미153개의 보건식품이 신제품 등록 승인을 받았다. 기업이 중국 보건식품 현황을 더 잘 알 수 있도록 돕기 위해 cirs-group은 등록된 제품들을 집계하고 여러 각도에서 분석했다.

1.보건식품 등록 수량(승인된 시간별)

2019년924일까지 2019년 신제품 등록 승인을 받은 보건식품의 수는 153. 그 중 승인된 153건 제품이 모두 국산 보건식품이고 수입품은 없다.

차트1. 2019년보건식품 등록 승인 상황

 

2.보건식품 등록 수량(접수 시간별)

신제품 등록 승인 받은153건 보건식품 접수 시간이 2010-2015년을 커버하고 그 중 2013년에 접수된 제품 승인 건수가 가장 많다. 총88건오로 보건식품 등록 총량의 57.52%를 차지하고;그다음은 2014년에 접수된 50건 제품이며 보건식품 등록 총량의 32.68%를 차지했다.전체적으로 보면 그동안 수년간 묵혀 두었던 제품이 속속 해결되고 있다.

차트2. 2019년 보건식품 접수 연도별 등록 수량

3.보건식품 등록 수량(지역별)

보건식품 지역별(성, 직할시, 자치구) 등록 상항은 천차만별이다. 그 중 베이징시와 광동성이 각각 28건 품목으로 승인건수 공동 1위와 보건식품 등록 총량의 18.67%18.67%를 차지했다. (3개 보건식품은 신고처가 발표되지 않아 통계에 잡히지 않았다.) 

                                   차트3. 2019년 보건식품 지역별(성、직할시、자치구)등록수량

4.보건식품 등록 수량(신고처별)

등록된 보건식품은 125개 보건식품 기업에서 나왔고 이 중 베이징 세기합휘의약테크놀로지유한공사는 가장 많은 모두 5개 보건식품이 등록 승인을 받았다;선전시HPSON테크놀로지발전유한공사는 모두4개의 보건식품 등록 승인건수로 2위가 됬다.3개 보건식품은 신고처가 발표되지 않아 통계에 잡히지 않았다).

차트4. 2019년 보건식품 등록 승인 받은 상위15개 기업

5.보건식품 등록 수량 (제형별)

등록된 보건식품의 제형은 캡슐, 소프트 캡슐,정제,분제,음료,드링크제,과립,술제,차제,환제와 젤라틴제가 포함되있다.이 중에 캡슐형 제품이 총44건으로 가장 많은 승인을 받고 보건식품 등록 총량의 28.76%를 차지했다. 그리고 소프트 캡슐, 정제와 분제형 제품의 승인건수도 많다, 각각 31,27종과 26종으로 20.26%,17.65% 16.99%를 차지했다


차트5. 2019년보건식품 제형별 등록수량

6. 보건식품 등록수량(보건기능별)

신제품 등록 승인받은 153건 건강식품 중 현재 152개 제품이 등록정보(등록번호,보건기능,효능성분/표지성성분 함량,원부자재 등)를 공식 발표했지만 32개 제품은 보건기능 정보가 부족하다.

발표된 120개 보건기능 제품 중 한가지 보건기능을 갖춘 제품은 총112,그 중 면역력 깅화를 위한 보건기능 제품이 80개로 가장 많고 제품 총량의 71.43%를 차지했다; 두 가지 보건기능을 갖춘 제품은 총8개 그 중 면역력 강화,체력피로 해소를 위한 보건기능 제품이 3개로 가장 많고 총량의 37.05%를 차지했다.

보건기능을 공포하지 않은 33개제품(등록정보 미발표한 1개 제품 포함)에 대해서는 제품명칭의 주요 원료에 따라 보건기능을 합리적으로 추정했을떼 보건기능은 대부분 면역력 강화다라는 것을 알 수 있지만 해당 제품의 구체적인 수량은 보건기능이 정식 발표돼야 확인할 수 있다.

차트6. 2019년 보건식품 보건기능별 등록 수량

 

7.CIRS의 관점

2016년71알부터《보건식품 등록 및 비안 관리 방법》이 정식 시행된 이후 보건식품 신제품 등록 승인이 한동안 정체된 상황이 나타났다. 보건식품 등록 정책의 변화와 국가기구 개혁은 보건식품의 승인량 또는 등록 주기의 현저한 증감을 초래하는 결정적인 원인이다. 신구 법규 연결 문제로 일부 제품은 신규법규의 요구에 따라 조정과 보완해야 하고 신규 정책의 발표와 시행 및 국가 기구의 개혁은 국가 보건식품 주무부처의 업무 진행에 영향을 준다.

2019년부터 12개로트 153개 보건식품이 신제품 등록 승인을 받았으며 이는 심사 승인 속도가 2018년보다 현저히 빨라져 보건식품 등록심사가 안정적으로 진행될 것임을 예고한다