중국,한국 의료기기 인허가

||| 중국 의료기기 인허가

중국으로 의료기기를 수출하실 경우, 아래와 같은 CIRS Korea의 서비스를 이용하실 수 있습니다. 

  • 중국 NMPA 의료기기 등록 및 신고 서비스
  • 의료기기 임상 시험
  • 품질관리시스템(QMS) 컨설팅
  • 규제 대응 분석 및 컨설팅
  • 의료기기 프로젝트 평가 및 기술 교환
  • 중국 내 의료기기 대리인 업무


||| 한국 의료기기 인허가

한국 의료기기 인허가와 관련하여 아래 분야에 대해 CIRS Korea의 컨설팅 서비스를 이용하실 수 있습니다.


  • 제조소 적합인증(GMP)
  • 의료기기 제조(수입)업허가 
  • 의료기기 제조(수입) 품목 허가 (1등급 신고, 2등급 인증, 3/4등급 허가)
  • 제품 성능 및 안전성 확인 시험 검사



상세 내용 및 궁금하신 사항은 아래 담당자를 통해 문의해 주십시오.

# 이하람 선임 컨설턴트 02-6347-8803, haram.lee@cirs-group.com 

# 이다영 선임 컨설턴트 02-6347-8842, dayoung.lee@cirs-group.com 

# 전춘영 선임 컨설턴트 qchunying@cirs-group.com