중국 소독제품 등록


중국에서 살균 또는 소독 효과가 있으면서 소독제 원료(Raw materials of disinfectants) 목록에 등재되어 있는 활성 성분이 있는 제품은 소독제로 취급되며, 해당 품목을 중국으로 수출하기 위해서는 중국 내 지정시험기관을 이용하여 독성 시험을 하고 중국 내 책임회사를 통해 해당 시험 자료를 제출하여 관할 기관에 등록이 필요합니다.

||| 소독제품의 종류
- 의료기기 및 소모품의 소독이나 멸균에 사용되는 소독제
- 피부, 점막, 손의 소독에 사용되는 소독제
- 식기, 과일, 야채의 소독에 사용되는 소독제
- 음용수 및 수영장 물의 소독에 사용되는 소독제
- 일반 물체 표면 및 섬유의 소독에 사용되는 소독제
- 공기 소독을 위한 소독제

||| 소독제품의 분류

Class I
(고위험군)

의료기기 및 소모품 소독제, 피부/점막 소독제
(안전성평가보고서 필요, 책임회사가 관할 지방 보건위원회에 등록)
Class II
(중위험군)
손소독제 등
(안전성평가보고서 필요, 책임회사가 관할 지방 보건위원회에 등록)
Class III
(저위험군)
항균제/정균제(Antibacterial and bacteriostatic agents)를 제외한 위생제품
(관할 지방 보건위원회에서 관리하며, 관련 규격 요건 충족 필요)

||| 소독제품의 중국 등록 주체: 중국 내 책임회사
- 중국 내 책임회사는 소독제품의 결함으로 인해 야기되는 인체 상해 또는 재산상 손해에 대해 보상의 책임을 질 수 있는 중국 내 단위 또는 개인이어야 함
- 책임회사의 영업 범위에 등록된 소독제품 관련 내용이 포함되어 있어야 함

||| 소독제품의 중국 등록 방법
1. 제품 정보 및 샘플 제출
2. 적격 시험소에서 제품 시험 실시
3. 관할 지방 보건 위원회에 등록 서류 제출
4. 심사 후 등록 완료 시 온라인으로 해당 내용 게시

||| 필요 서류
- 신청서(중문 제품 명칭 필요)
- 제품 사용 방법, 사용 범위, 소독 대상
- 제품 조성(Product formula) 및 원료 정보
- 제품 라벨 및 사양
- 시험 성적서(반드시 중국 내 적격 시험소에서 시험 실시)
- 제품 품질 규격
- 생산국에서의 자유판매증명서
- 세관통관서류
- 해외제조업체와 중국 내 책임회사 간의 위임장
- 중국 내 책임회사의 사업자등록증
- 상표 등록증(class 5)
- 연구개발보고서(해당될 경우) 

||| 소요 기간
약 4~6개월

||| CIRS 제공 서비스
저희 CIRS Group Korea를 이용하실 경우, 소독제품 관련 시험 서비스와 중국 내 관할기관에의 소독제품 등록 서비스, 문서 번역, 라벨 작성 등의 서비스를 제공받으실 수 있습니다.



중국으로 소독 제품 수출시 필요한 관련 상세 내용 및 궁금하신 사항은 아래 담당자를 통해 문의해 주십시오.

# 박경미 컨설턴트 02-6347-8806, kyungmi.park@cirs-group.com