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[유럽] CIRS Group - 유럽 EAR 서비스 개시
제품인증
2021-06-10
조회수 587
EU 시장감독규정(EU market surveillance Regulation 2019/1020)에 따라 2021년7월16일부터 EU 경외에 위치한 제조업체가 CE 마킹(marking) 제품을 EU 경내로 수출하기 위해서는 반드시 EU 내의 자연인 또는 법인을 제조업체의 유럽내 인정 대리인(European Authorised Representative; 이하 EAR)으로 지정해야 합니다.
EAR은 EU 경외의 제조업체를 대표하여 관련 제품의 규제 부합성 내용에 대해 EU 회원국 내의 관할 기관과 소통하게 되며, 제조업체는 CE 마킹 제품의 라벨, 포장 및 사용상 주의사항에 EAR의 명칭 및 주소를 반드시 기재해야 합니다.
이러한 규제에 발맞추어 인터넷 쇼핑몰 아마존에서도 인터넷몰을 이용하여 CE 마크 표시 제품을 판매하는 해외 업체에게 [6월11일까지 해당 제품의 유럽 AR을 등록해야 한다]는 내용을 통보했습니다.
이에 CIRS Group에서는 유럽 내 아일랜드 지사를 이용하여 EAR 서비스를 시작하여 알려드립니다.
1. 업무 범위: CE마크가 표시된 일반 제품
- 의료기기, 마스크 등 인증/허가/등록이 필요한 제품은 제외
- 서비스 가능한 제품 범위는 추후 재확정되고 확장될 예정입니다.
2. 서비스 내용: 유럽 EAR의 의무사항
- EU 적합성 선언 또는 성능 선언 및 기술 문서의 확인
- EU 적합성 선언 또는 성능 선언 및 기술 문서를 최소 5년 이상 보관하고 시장 감독 기관의 요청에 따라 관련 기술 문서 제출
- 시장감독기관의 합리적 요청에 대해, 해당 기관이 쉽게 이해할 수 있는 언어로 제품의 부합성을 증명하는데 필요한 모든 정보와 문서를 제공
- 해당 제품에 위험성이 있다고 믿을 이유가 있을 경우, 시기적절하게 시장 감독 기관과 소통
- EU 경외의 제조업체와 EU 시장 감독 기관을 도와 제품의 규제 부적합 시정 및 제품의 사고 보고, 신고 및 리콜에 협조
3. AR 서비스비용
- 업체별 협의
- 올해 EAR 계약 체결시 2021.12.31까지 서비스 무료 제공
4. 참고
- UK 지역의 AR은 아직 규정이 확정되지 않아 CIRS Ireland에서 관련 서비스 업무를 제공하고 있지 않습니다.
5. 연락처
- CIRS Group Korea
- (02) 6347-8810
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