[보건식품 허가 및 등록 관리방법(Measures for the Administration of Registration and Filing of Health Food)]이 공식 시행된 이래, 중국 내 보건식품의 허가 및 등록은 규범에 따라 꾸준히 성장하고 있습니다. 

2021년 6월 30일부로, 국가시장감독관리총국(SAMR: State Administration for Market Regulation)(이하 SAMR)의 식품심사평가센터(食品审评中心: Food Evaluation Center)에서는 932개 허가 제품에 관련하여 43개 성명서를 발표하였습니다. 

하지만, 이 성명서에 공개된 정보가 거의 없어서 932개 제품들은 정확하게 분류될 수 없습니다. CIRS는 SAMR의 특수식품 정보 쿼리 플랫폼(이하 “시스템”)에서 데이터를 집계하여 다음과 같은 정보를 얻을 수 있었습니다. 

1. 2021년 상반기, 보건식품 허가 승인 관련 일반 현황 

현재 시스템 상에 등록된 정보에 기초하여 보자면, 932개 제품의 대부분은 갱신 등록 및/또는 변경 등록 제품입니다. 그리고 4개 제품만이 양도 등록 제품인 것으로 추정됩니다. 그림 1에서 볼 수 있듯이, 860개 제품은 갱신 등록 및/또는 변경 등록 제품인 것으로 추정되며, 전체의 92.27%를 차지하고 있습니다. 그 외에 전체의 7.30%를 차지하는 68개 제품은 시스템 내에서 관련 정보를 찾을 수 없었습니다. CIRS에서는 신규 등록 제품이 이 제품들 중에 있을 수도 있다고 추측하고 있습니다. 

그림 1) 2021년 상반기 허가 제품의 승인서 발급 상황

2. 제품명 변경

승인된 932개 제품 중 260개 제품이 명칭을 변경했습니다. SAMR에서 공표한 [보건식품 명명 가이드라인(2019년판)](이후 가이드라인)에 따르면, 보건식품의 명칭은 상표명, 일반명(통용명), 속성명으로 이루어집니다.

2.1 일반명 변경

일반명(general name)은 제품 등의 주요 재료를 지칭하는 이름입니다. "가이드라인"에서는 일반명이 주요 원재료의 전체(full) 또는 약자(abbreviation)명으로 명명되어야 한다고 요구합니다. 보건식품이 몇가지 성분으로 만들어졌을 경우, 원칙적으로 이름은 3종류를 초과하는 원재료명을 포함해서는 안 됩니다. 그림 2에서 보듯이, 153개 제품은 일반명을 변경하였으며, 이는 전체 제품명 변경건의 58.9%를 차지합니다.

한 예로, 이름이 "Duomeijiao brand(두어메이쟈오 브랜드) hawthorn(산사나무), medlar(서양모과), angelica(안젤리카-식물), ginseng(인삼), deer antler(녹용), donkey-hide gelatin(당나귀가죽 젤라틴), iron granules(철분 과립)"였던 보건식품은 가이드라인에 근거하여 이름을 "Duomeijiao brand(두어메이쟈오 브랜드) ginseng(인삼), deer antler(녹용), donkey-hide gelatin(당나귀가죽 젤라틴) granules(과립)"로 변경하였습니다. 

2.2 상표명 추가

중국 본토에 등록되어 있거나 또는 미등록된 상표를 상표명(trademark name)으로 사용할 수 있습니다. 과거에는 일부 보건식품에 상표명이 없었고, 따라서 해당 제품들은 신규정에 따라 상표명을 추가해야 했습니다. 그림 2에서 알 수 있듯이, 38개 제품은 상표명을 추가했습니다. 

예를 들어, 위해백합생물과기고분유한공사(Weihai Baihe Biotechnology Co., Ltd.)에서 등록한 "Baihekang brand DHA Algae Oil and Flaxseed Oil Soft Capsule" 제품은 원래 이름이 "DHA algal oil flaxseed oil soft capsule"이었으나 상표명이 없어서 명칭 변경이 이루어졌습니다.

2.3 상표명 및 일반명 동시 변경

게다가, 일부 제품은 상표명과 일반명을 모두 변경했습니다. 예를 들어, 광저우 건원 생물과기유한공사(Guangzhou Jianyuan Biological Technology Co., Ltd)의 한 제품은, 기존 제품명이 "Jianyuan Yiyun Tablet" 이었지만, 명칭을 "Guangshanyuan brand L-carnitine Chitosan Tablet"으로 변경하였습니다.

그림 2) 제품명칭 변경의 유형 분포

3. CIRS 의견

2021년도 상반기 중국 보건식품 허가 승인 데이터를 통해 올해 상반기에 신규 제품 허가가 승인된 경우는 거의 없으며, 승인받은 제품의 대부분은 갱신 및 변경 등록임을 알 수 있습니다. SAMR에서는 보건식품의 명명을 표준화하기 위해 [보건식품 명명 가이드라인(2019년판)]을 공표하였으며, 모든 보건식품 명칭은 해당 규정에 부합해야 합니다. 

[보건식품 명명 가이드라인(2019년판)]에 대한 상세 해석은 다음 글에서 알려드리겠습니다.

# 데이터 출처: 국가시장감독관리총국(SAMR) 내 특수식품 정보 쿼리 플랫폼(Special Food Information Query Platform) 및 신규 승인 발표문. 

(주의: 특수식품 정보 쿼리 플랫폼은 정보 반영 시점이 실시간이 아니므로(실제보다 뒤떨어지므로), 본 컨텐츠 내 데이터는 참고용으로만 이용할 것)