본문 바로가기 주메뉴 바로가기

CUSTOMER CENTER

CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.

뉴스레터


  • [한국] 의료기기 제조 및 품질관리 기준 일부 개정고시(안)

    식약처에서는 소프트웨어 의료기기 제조소의 시설기준이 완화되는 「의료기기법 시행규칙」일부개정령(안) 입법예고에 따라, 그 시행을 위하여 필요한 사항을 정하고자 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」(식품의약품안전처 고시 제...

    2022.01.26
  • [중국] NMPA 등록 주의/불가 화장품

    중국 화장품 업계에서 요즘 뜨거운 감자로 떠오른 이슈가 있었습니다. 페닐에틸 레조시놀(PHENYLETHYL RESORCINOL)이라는 성분에 관련된 것인데요, 이처럼 2022년에는 신법규의 전면적인 실시와 더불어 화장품 업계에서 신경써야 할 부분이 ...

    2022.01.21
  • 「승인유예대상 기존살생물물질의 지정」일부 개정고시

    「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」제18조제3항 및 동법 시행령 제38조제1항제6의2호에 따른「승인유예대상 기존살생물물질의 지정」을 다음과 같이 일부 개정․고시합니다.이에 안내 드리오니 업무에 참고하시...

    2022.01.21
  • 화학물질 시험기관의 지정기준 및 관리기준 등에 관한 규정 일부개정고시

    「화학물질 등록 및 평가 등에 관한 법률」 제22조, 같은 법 시행령 제17조, 같은 법 시행규칙 제 29조제5항 및 제30조제4항에 따라 환경부 고시 「화학물질 시험기관의 지정기준 및 관리기준 등에 관한 규정」(제2018-23호, 2018.2....

    2022.01.14
  • [중국] 의료기기 등록 신청자료 요구사항 신법규 본격 실시

    의료기기 등록 신청자료 요구사항 신법규<의료기기 등록 신청자료 요구사항 공포 및 허가증빙자료규격의 공고>(2021년 제 121호)를 2022년 1월 1일부터 본격 시행한다. 신법규는 의료기기 등록신청자료의 내용과 형식을 조정하며 기...

    2022.01.11
  • [CIRS Group] CNK시험소에서 대응 가능한 중국 화장품 시험 항목 안내

    [ 화장품 및 일용 화학품 규제 부합 서비스 ]1. CNK 시험소에 관하여항주CNK검측기술유한공사(杭州希科检测技术有限公司: 이하 CNK시험소)는 CIRS그룹에서 검측 사업에 주력한 전액출자 자회사로 중국의 국가고도신기술기업(国家高新技术企业...

    2022.01.11
  • 2021년 등록면제&신고면제확인(면제변경) 마감안내

    2021년도에 접수되어 보완중인 면제건(변경포함)에 대해 22년 1월 31일까지 처리하시기 바랍니다.주요내용o  2021년도에 접수되어 보완중인 면제건(변경포함)에 대해 22년 1월 31일까지 처리하시...

    2022.01.07
  • [CIRS Group Korea] 1월 웨비나 일정 공지

    CIRS Group Korea에서는 정기적으로 웨비나를 개최하고 있으며, 이번 2022년1월에 예정된 웨비나 일정은 아래와 같습니다. 상세 내용은 아래를 참고해 주십시오.  ||| 웨비나 일정강사: 박경미 책임 컨설턴트 (한국어)일자:...

    2022.01.04
  • [한국] 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개정고시

    식약처(의료기기정책과)에서는 신개발·희소의료기기 허가신청 시 대면·화상 회의절차를 도입하여 신속제품화를 지원하고 품목허가 예비심사 자료를 정비하여 자료요건을 신속 검토하며, 기허가 제품과 상이한 멸균·포장방법 추가 시 신규...

    2022.01.04
  • [중국] 2021.12.31 NMPA 화장품원료 안전정보등록 플랫폼 오픈

    <화장품 허가등록 관리 방법>, <화장품 허가등록 자료관리규정> 등의 법규 문건을 철저히 수행하기 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 화장품 원료 안전 정보 등록 플랫폼을 구축하고 2021년 12월31일 오전9시부터 화장품 원...

    2021.12.31
21 22 23 24 25 26 27 28 29 30