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[중국] NMPA 2021년 시판화장품 감독샘플링검사 연도보고

제품인증 2022-04-15 조회수 444

화장품 감독 및 샘플링 검사는 화장품 시판 후 감독관리의 중요 수단이며, 이는 화장품 안전 위험을 적시에 발견하고 법에 따라 화장품 위법행위를 조사하고 처벌하는 데 중요한 의미를 가집니다. 2021년에 중국 국가식품약품감독관리국은 "가장 엄격한 4대" 요구사항을 이행하고 "화장품감독관리조례" 등의 법률 규정에 따라, 중국 국가 전체에서 화장품 감독 및 샘플링 검사 작업을 진행하고, 화장품 사용금지 원료를 불법적으로 첨가하는 것, 생산 경영이 국가 강제성 표준 또는 기술 규범에 부합하지 않는 화장품 등의 불법 행위를 엄격히 단속하고, 화장품 표준 체계의 바른 정립을 도우며, 안전하고 질서 있는 화장품 시장 환경 조성을 위해 노력하였습니다. 


1. 전체 개요

2021년에 국가약품감독관리부서는 문제사항에 대한 지속적 지도와 감독관리 관철에 중점을 두고, 문제 발견과 위험 예방을 주요 목표로, 리스크가 여러 번 발생한 품종, 장소를 샘플링 중점 대상으로 삼고, 모발염색제, 모발 세정/케어류, 색조화장품류, 자외선 차단제, 여드름 제거 클레임 제품류, 마스크팩류, 보습윤기 클레임의 일반 스킨케어류, 탄력/주름개선 클레임의 일반 스킨케어 제품류, 아동용 제품류, 기미제거/미백류 및 땀띠분 등의 11종의 화장품에 대해 샘플링 검사를 진행했으며, 총합 20,245개 제품 배치에 대해 샘플링 검사가 실시되었습니다. 33개의 화장품 검사 기관이 "화장품안전기술규범"(2015년판)에 따라 검사를 진행하였으며, 그 중 19,847개 배치의 제품이 규정에 부합하여 중국 전국 화장품 샘플링 검사 합격률은 98.03%였습니다.


2. 샘플링 검사 상황

각 성(구, 시) 약품감독관리부서가 행정구역 내에서 진행한 화장품 감독관리 샘플링 수량 분포 상황은 그림 1을 참고해 주십시오. 샘플링은 주로 현장 샘플링과 온라인 샘플링의 두 가지 방법으로 수행되었으며, 샘플의 생산지 분포 상황은 그림 2를 참고해 주십시오.

 



그림 1 각 지역의 화장품 샘플링 배치 수량 분포

참고: 그림의 숫자는 각 성(구, 시)별 샘플링 배치 수이며, 색상이 진할수록 샘플링 배치수가 많은 것을 나타냅니다.


 


그림 2 샘플 생산지 분포도 (화장품 제조사의 소재 지역별로 구분)

참고: 중국 내 기타 성에는 장시, 하이난, 윈난, 허난 등의 16개 성(省)(구(区) 및 시(市)) 포함


3. 검험 상황


샘플링된 11가지 화장품 중 땀띠분류, 기미제거/미백류 화장품 등 9종 제품의 전체 합격률은 98% 이상을 기록했습니다. (그림 3 참조)


 


그림 3 화장품 11종 샘플링 검사 합격률


2021년은 "화장품감독관리조례"가 시행된 첫 해로, 이 규정을 뒷받침하는 각종 규정과 규범 문서가 속속 제정, 공포되었으며, 국가식품약품감독관리국은 법에 의거하여 화장품 국가감독샘플링작업을 지속적으로 수행하고 화장품 감독관리 능력과 수준 향상에 중점을 두어 업계 발전 촉진 및 공공 화장품의 안전성 확보에 더욱 노력하겠다고 밝혔습니다.


또한 중국 NMPA의 신시스템 개통에 따라 중국 NMPA에 등록된 화장품의 등록인/허가인 및 그 생산업체의 품질관리체계, 제품집행표준, 화장품 안전 리스크 모니터링계획 등에 대한 자료가 NMPA에 제출되고 그 외에 화장품 생산경영감독관리방법 등의 새로운 NMPA 규정도 발표되어 시행되고 있는 상황이므로, 중국으로 화장품을 수출하시는 국내외 화장품 관련 업체는 제품 품질 관리에 더욱더 신경을 써야 할 것입니다.