중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 송달한 정보로 공표된 특수화장품 허가서류 통계에 따르면, 2022년 1월부터 9월까지 총 2,152개의 특수화장품이 허가되었으며 그 중 수입 특수화장품은 254개에 불과하여 약 11.8%를 차지했습니다. 2022년 1월부터 9월까지 특수화장품 허가 총 건수는 2021년 전체 특수화장품 허가 총 건수의 45%에 불과하여 그 감소폭이 더 뚜렷 해졌고 그 중 수입 특수화장품 허가 건수가 더 큰 영향을 미쳤습니다. 

2010-2020년 특수화장품 허가 건수 

수입 특수화장품  중국산 특수화장품 

2022년 1월 1일부터 화장품 허가인은 특수 화장품 허가 시 신법규 요구에 따라 제품 인체 효능 시험 보고서 및 제품 안전성 평가 자료를 제출해야 하며, 동시에 방부, 자외선 차단, 착색, 염모, 기미 제거 및 미백 기능이 있는 원료의 안전 관련 정보를 제공해야 합니다. 

통계에 따르면 2022년 특수화장품 월평균 허가 건수는 약 230개로 2021년 같은 기간의 2분의 1에 불과합니다. 2022년 수입특수화장품 월별 허가 건수는 기본적으로 50건을 넘지 않아 수입특수화장품 허가가 신법규 정책과 코로나의 영향을 받고 있음을 알 수 있습니다. 중국산 특수화장품도 월별 허가 건수는 지난해 같은 기간보다 적지만 1월부터 9월까지 증가세를 보여 중국 화장품 업체들이 신법규에 따른 변화에 서서히 적응하고 있는 것으로 나타났습니다. 

2021년 및 2022년 1~9월 특수화장품 허가 총 건수 

2022년 1~9월 특수화장품 허가 건수 

중국산 수입 

1-9월 수입 특수화장품 허가 건수                                                           1-9월 중국산 특수화장품 허가 건수 

통계에 따르면 수입 특수 화장품 허가 품목 중 자외선 차단제 화장품이 가장 많았고, 중국산 특수 화장품 허가 품목 중 기미 제거 및 미백 품목이 1위를 차지했습니다.

이외 탈모방지 화장품 허가 건수가 가장 적었는데, 2022년 1월부터 9월까지 허가 총 건수에 따르면 탈모방지 허가 건수는 36건에 불과하며 그 중 수입 탈모방지 제품은 3건에 불과하였습니다.

수입특수화장품 허가 품목                                                                           중국산 특수화장품 허가 품목 

기미제거,미백 자외선차단 염모 퍼머 탈모방지                                  기미제거,미백 자외선차단 염모 퍼머 탈모방지 

2022년 8월 1일, 중국식품약품검정연구원은 '기미제거 및 미백 품목 특수 화장품 기술 지침 원칙'에 대한 의견 공개 모집에 관한 고시'를 발표하여 기미제거 및 미백 품목 특수 화장품의 허가 및 기술 검토를 표준화 하였습니다. 내용에는 기미 제거 및 미백 효능의 기본 원칙, 기미 제거 및 미백 화장품의 정의, 기미 제거 및 미백 화장품에 대한 다양한 기술 요구 사항이 포함됩니다. 기미 제거 및 미백 효능 원료의 사용 요구 사항을 표준화하고 기미 제거 및 미백제의 사용은 과학적이고 합리적이어야 하며 특정 사용 근거가 있어야 한다고 명시헀습니다. 탈모방지 품목 특수화장품 기술지침 원칙에 대한 의견 공모도 작성 중인 것으로 알려졌으며, 구법규 및 허가 경험에 따라 탈모방지 원료 사용요건도 추가 표준화 할 예정입니다. 

첨부 : CIRS Group 화장품팀이 취합한 2022년 1~9월 허가 된 탈모방지 특수화장품 중 기능성 원료

2022년 1~9월 허가 된 탈모방지 특수화장품 중 기능성 원료