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CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.

뉴스레터


  • [한국] 식약처, 디지털치료기기 신속한 제품화 지원

     □ 식품의약품안전처(처장 김강립)는 ‘디지털치료기기* 안전성·성능 평가 및 임상시험계획서 작성 안내서’를 발간·배포하여 디지털 치료기기의 신속한 제품화를 본격적으로 지원합니다. * 임상적·과학적 근거를 기반으...

    2021.12.10
  • [중국] NMPA 아동화장품 로고 정식 발표

    2021년 11월29일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서는 <아동화장품감독관리규정>에 따른 아동화장품 마크인 “작은 금방패(小金盾)”를 정식 발표했으며, 2022년5월1일 이후로 허가를 신청하거나 또는 등록을 진행하는 아동화장품은 ...

    2021.12.09
  • [공지] '24년 승인유예 살생물물질 유해성 시험자료 생산,제공 수요조사 안내

    환경부는 「화학제품안전법」 제12조 및 제18조에 따라 ‘24년까지 승인유예된 기존살생물물질을 제조·수입하려는 자는 물질 승인을 받아야 합니다.이에, 환경부는 중소기업의 살생물물질 승인 이행 지원을 위해 물질 승인 신청 시 필요한 ...

    2021.12.09
  • [CIRS Group Korea] 12월 웨비나 일정 공지

    CIRS Group Korea에서는 정기적으로 웨비나를 개최하고 있으며, 이번 12월에 예정된 웨비나 일정은 아래와 같습니다. 상세 내용은 아래를 참고해 주십시오.  ||| 웨비나 정보 (1) - 2021.12.13(월) 주제: 중국 화장품 최신 ...

    2021.12.07
  • 화학제품관리시스템 (CHEMP) 사이트 이용 불가 안내

    신규 신고대상생활화학제품 신고서 작성 중단 안내('21.12.27~31, 시스템 개선 작업)화학제품관리시스템의 신규 신고대상생활화학제품 신고서 작성이 시스템 개선 작업으로 인해 21.12.27~31일까지 이용이 불가함을 안내드립니다.이에 ...

    2021.12.03
  • [중국] 아동화장품 신규 규제 해석

    2021년 6월18일, 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에서는 <아동용화장품감독관리규정>(의견수렴중)의 초안을 작성하고 공개적으로 일반 대중의 의견을 요청했으며, 10월8일 해당 <규정>이 정식으로 발표되고, 표시사항 이외의 기타 ...

    2021.12.02
  • [한국] 2021 의료기기법 개정사항

    2021년도 의료기기법 개정사항에 대해 아래와 같이 안내드립니다.주요 개정사항1. 의료기기법 - 제12조 변경허가 - 제25조 광고 자율심의 - 제 43조의6 보험가입 - 제51조 벌칙2. 의료기기법 시행규칙 - 제62조의2 제...

    2021.11.25
  • 「화학물질의 분류 및 표시 등에 관한 규정」 일부개정 행정예고

    「화학물질의 등록 및 평가 등에 관한 법률」에 따라 「화학물질의 분류 및 표시 등에 관한 규정」를 고시함에 있어, 그 주요내용을 국민에게 널리 알리고 이에 대한 의견을 듣고자 행정절차법 제46조의 규정에 따라 다음과 같이 공고합...

    2021.11.25
  • [중국, 유럽, 미국 등] 주요 국가 기미제거미백 화장품의 규제 부합 요구사항

    동양인에게 있어 기미제거미백제품은 화장품 시장에서 늘 많은 사랑을 받는 품목입니다. 이런 류의 제품은 주로 복수의 기능성 성분을 첨가하여 다양한 방법으로 미백이라는 목적을 달성하고 있으며, 중국에서는 특수 화장품으로 분류 관리...

    2021.11.24
  • [중국] 중국 의료기기 등록 및 승인에 대한 운영규범 통지

    <의료기기 감독관리 조례>(국무원령 제739호) 요구 이행을 위해 <의료기기 등록 및 비안관리법>(시장감독총국령 제47호) <체외진단시약 등록 및 비안관리법>(시장감독총국령 제48호)에 따라 국가국 조직에서 <중국내 3...

    2021.11.19
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