주식회사 씨아이알에스그룹코리아

뉴스레터

의료기기 2023-05-18 조회수 754

기업이 시험을 하지 않는 방법을 통해 EU MDR 임상 평가 및 중국 임상 평가 요구 사항을 더 잘 이해하고, 최종적으로 의료기기 등록 및 승인을 통과하기 위해

CIRS 그룹은 2023년 5월 26일 Beijing Beili Medical Technology Service Co., LTd.와 함께 '의료기기 EU MDR & 중국 임상평가 기술 세미나'를 개최했습니다.

컨퍼런스의 주제

EU MDR 임상 평가 요건

- 임상 평가 개요

- 임상 평가 규제 요건

- MDR 임상 평가 경로

- 임상 평가 계획

- 임상 평가 요건

- 출시 후 모니터링

중국 임상 평가

- 중국 의료기기 임상 평가 규정 개요

- 중국 의료기기 임상 평가 경로 분석

- 중국 의료기기 임상 평가 사례 분석

META 분석

-공통 META 분석 : 이진데이터+연속 데이터+ 진단 데이터

회의 일정

- 날짜 : 2023년 5월 26일 오후

- 진행 방식 : 온라인 회의

- 교육비 : 무료

- 조직 : CIRS Group-Beijing Sears Technology Co., Ltd., Beijing Beili Medical Technology Service Co., Ltd.

- 담당자 : 장매니저 / 베이징 : 010-6398-4062, 항저우: 0571-8720-6527

이메일 : md@cirs-group.com

시간	주제	강사
13:00-14:30	EU MDR 임상 평가 요건 - 임상 평가 개요 - 임상 평가 규제 요건 - MDR 임상 평가 경로 - 임상 평가 계획 - 임상 평가 요건 - 출시 후 모니터링	류후이 노인의료기기규정강사 국가품질경영시스템 외부감사인 의료 기기 업계에서 15년 이상의 경험 국내, EU 및 미국 규제 요건에 능숙 300개 이상의 인증/등록 프로그램 경험
14:30-14:40	Q&A	베이징 Beili
14:40-15:40	중국 의료기기 임상평가 - 중국 의료기기 임상평가 규정 개요 - 중국 의료기기 임상평가 경로 분석 - 중국 의료기기 임상평가 사례 분석	푸새전 CIRS 그룹
15:40-16:40	META 분석 -“공통 메타 분석” :이진 데이터+연속 데이터+ 진단 데이터	가오후이 CIRS 그룹
16:40-16:50	Q&A	CIRS 그룹

회의 등록

등록 진행시 아래 링크를 사용하거나 한국지사로 연락주세요

문의

한국지사 CIRS Group Korea 의료기기팀

주소 : 서울특별시 강서구 양천로 583,B동 2305~5호

전화번호 : 02-6347-8826