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[중국] 화장품 원료 안전정보 보고제출 지침서(2)

제품인증 2021-10-07 조회수 61

원료 안전 관련 정보

[원료상품명, 원료 기본 정보, 원료 생산 공정 약술]

원료상품명

 

원료 구성

(복합성분 포함)

성분

성분 중문 명칭

성분INCI

백분율 범위

1

(성분명칭은 기사용 화장품 원료 목록 내용과 일치해야 함)

 

 

2

 

 

 

3

 

 

 

……

 

 

 

화장품 중
권장 첨가량

안전이나 효능의 측면에서 화장품 중의 원료 권장 첨가량을 명확히 하고, 씻어내지 않는 종류 및 씻어내는 종류의 화장품에 권장 첨가량의 차이가 있는 경우, 각각 명확히 구분하여야 한다.

원료 사용 제한(있는 경우)

(해당 원료의 화장품 중의 사용 제한, 배합 금지, 경고 표시 용어의 표시요구사항 등)

원료 성상

(색상, 냄새, 상태)

물리 화학 성질 설명

 

생산 공정 유형 설명

- 생산 공정의 유형을 명확히 해야 한다: 물리 분쇄 / 물리 압착 / 물 혹은 기타 종류 용제 추출 / 화학적 합성 / 생물 발효  

- 교반, 가열, 증류, 여과, 건조, 포장 등의 과정을 약술한다.

- /식물에서 직접 유래한 천연원료는 종의 정보, 라틴명, 추출 부위를 명확히 해야 한다(조류 및 대형 진균류는 본 요구사항 참고)

- 바이오테크놀로지 유래 원료는 생산에 사용되는 유전자 출처, 운반체 구성, 공정균(engineering bacteria) 정보, 공여체 생물, 수용체 생물, 변형미생물(modified microorganism) 등 필요한 정보를 명확히 해야 한다.

 

(원료 조성을 제공할 수 없는 경우에 기입하지 않아도 되지만, 관련 설명 자료를 제출해야만 한다)

 

【품질 관리 요구】


(제공할 수 없는 경우에는 기입하지 않아도 되지만, 관련 설명 자료를 제출해야만 한다.) 

(화학 구조가 명확한 단일 원료에 대해서는 순도 요구사항을 제공해야 한다.)

(화학구조가 명확하지 않은 원료에 대해서는 지표적 성분 정량 요구사항이나 전성분, 증발잔류/고형물 함량, 건조 감량/수분, 강열잔분, 전형적 물리화학 지표 등의 정량 요구사항을 제공해야 한다)

(폴리머류의 원료는, 만약 있다면 중합도와 평균 분자량을 동시에 명확히 해야 한다.)

(펩타이드류 원료는 아미노산 서열도 명확히 해야 한다)

 

1. 감별 방법

(제공할 수 없는 경우, 관련 설명자료를 제출해야 한다)

 

2. 정량 관리 지표/특징적 지표의 점검 방법

(위 표에서 나온 지표와 일대일로 대응)

(검사 방법은 해당 방법의 명칭만 제공해도 된다.)

 

3. 미생물 지표(적용하는 경우)

【국제 권위 기관의 평가 결론】

(있는 경우, 간략하게 설명하고 해당 기관의 명칭도 함께 기재되어 있어야 함)

【기타 산업에서의 사용 요구 사항 약술】

【리스크 물질 제한량 요구 사항】 (있는 경우)



중금속 지표(적용되는 경우): 

농약 잔류 리스크: (식물 출처 원료만 해당, 적용되는 경우)

미생물 오염 관리 상황: (바이오 테크놀로지 유래 원료만 해당, 적용되는 경우)

숙주 병원성, 독성 성분 관리 상황: (바이오 테크놀로지 유래 원료만 해당, 적용되는 경우)

【기타 설명해야 할 문제】