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[중국] 중국 NMPA 화장품 효능클레임 평가 개요 및 일반화장품 연도보고 제출 방법

제품인증 2022-01-27 조회수 329

2021년12월31일, 중국 NMPA 화장품 허가 등록 정보 서비스 플랫폼은 "일반 화장품 등록 관리 시스템 업그레이드"를 진행하여 [효능 클레임 보고 기능]과 [제품 연도 보고 기능]을 추가했습니다.

# 효능 클레임

화장품에는 기본적으로 최소 1가지 이상의 효능이 포함되며, 중국의 화장품 신법규에서 지정한 효능의 종류는 아래와 같습니다.

* 특수화장품: 자외선 차단, 미백, 염모, 헤어펌 제품

신법규에 따라 2022.01.01부터 NMPA에 허가/등록하는 화장품은 효능 클레임에 대한 평가 개요를 제출해야 하며, 해당 일정은 아래의 표를 참고해 주십시오.

▣ 일반 화장품 효능클레임 업로드 방법

1. 경내책임자 계정으로 NMPA 화장품 허가등록 정보 플랫폼(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)에 로그인

2. “일반화장품등록관리시스템(普通化妆品备案管理系统)” 내의 “효능클레임(功效宣称)” 작성 기능 선택

3. 등록번호(备案编号) 또는 제품중문명칭(产品中文名称)을 입력 후 검색(查询)을 눌러 제품 정보 확인

4. 제품 등록 신청시 제출한 제품 효능이 표시되어 있으며 효능별로 대응하는 평가방식을 선택하여, 평가개요 자료 업로드

5. 평가개요 제출이 면제되는 제품의 경우, 제품효능클레임(产品功效宣称) 란에서 Yes(是)/No(否) 중 No(否) 선택

▣ 특수 화장품 효능클레임 업로드 방법

1. 경내책임자 계정으로 NMPA 화장품 허가등록 정보 플랫폼(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)에 로그인

2. “화장품스마트신고심사평가시스템(化妆品智慧申报审评系统)” 내의 “효능근거적요(功效依据摘要)” 작성 기능 선택

3. 허가번호(注册编号) 또는 제품중문명칭(产品中文名称)을 입력 후 검색(查询)을 눌러 제품 정보 확인

4. 제품 허가 신청시 제출한 제품 효능이 표시되어 있으며 효능별로 대응하는 평가방식 선택, 평가개요 자료 업로드

5. 평가개요 제출이 면제되는 제품의 경우, 시스템에서 자동으로 효능클레임평가항목(功效宣称评价项目) 란을 선별하므로 허가인이 별도로 확인하거나 삭제하지 않아도 됨

# 연도 보고

신법규에 따라 2022.01.01부터 (신/구 등록 플랫폼에 상관없이) NMPA에 허가/등록된 지 만 1년이 된 일반화장품은 연도보고를 제출해야 합니다.

해당 일정은 아래의 표를 참고해 주십시오.

제품 연도보고에 포함되는 내용은 생산/수입 상황, 기간제 상품의 생산 중지 상황, 법률법규/강제성국가표준/기술규범과의 부합 상황입니다.

▣ 제품 연도보고 진행 방법

1. 경내책임자 계정으로 NMPA 화장품 허가등록 정보 플랫폼(https://zwfw.nmpa.gov.cn/)에 로그인

2. “일반화장품등록관리시스템(普通化妆品备案管理系统)” 내의 “연도보고(年报)” 메뉴 선택 후 “보고작성(填报)” 기능 선택

3. 화면에 등록 기간 만1년이 된 모든 일반화장품이 표시되며, 이미 등록말소된(已注销) 제품도 확인 가능

4. 등록인은 제품의 “개정명령이 있었는지 여부”, “생산 중지/수입 일시 중지 여부”, “전면 자체 조사하여 자체조사결과가 요구에 부합하는지 여부”, “샘플링 검사 불합격이 있는지 혹은 리콜 여부” 등의 상황에 대해 판단하여, 생산 중지/수입 일시 중지 또는 샘플링 검사/리콜 관련 상황이 있을 경우에는 상세 상황(详情) 란에 구체적 정보 제출

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