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[유럽] EU SCCS, 화장품 안전 평가 지침 업데이트

제품인증 2023-06-16 조회수 314

2023년5월16일, EU소비자안전과학위원회(SCCS: Scientific Committee on Consumer Safety)는 "화장품 성분 시험 및 안전 평가 지침(제12판-SCCS Notes of guidance for the testing of cosmetic ingredients and their safety evaluation - 12th revision)(SCCS/1647/22))"을 발표했습니다.

해당 지침의 개정 및 업데이트의 핵심은 다음 11개 부분을 포함하고 있습니다:

• 체계적인 문헌 총론의 중요성

• 비동물 시험 대체 방법 업데이트: 새로운 접근방법론(NAM: New Approach Methodologies), 급성 흡입, 피부 자극성 시험, DAL(Defined Approach for eye irritation, Liquid: 눈 자극 규정 방법, 액체), 눈 자극 시험, 피부 감작성 정의 방법(DASS: Defined Approaches for Skin Sensitization), 체외 유전독성 시험 신규 방법(3D-피부 코메트 검사(comet assay), 체외 미핵 시험(micronucleus test in vitro)); "

• 독성 발현 경로(AOP: Adverse Outcome Pathway), 정의 방법(DA: Defined Approach), 통합 시험 평가 접근방법(IATA: Integrated Approaches to Testing and Assessment), 차세대 위해성 평가(NGRA: Next Generation Risk Assessment) 및 생물 활성/노출 비율(BER)의 정의, 독성학적 우려 한계값(TTC: Threshold of Toxicological Concern) 개념 및 내부TTC(iTTC) 개념;", 염기절제복구(Base Excision Repair)

• 컴퓨터 예측 가능성 업데이트;

• 심사한 노출 데이터 (모델, 흡입 특정 매개변수, 총 노출)

• 어린이의 연령에 따라 서로 다른 종류의 화장품과의 접촉;

• 자외선 차단제: 노출 데이터 배경의 기본 원리;

• 인간 생물 모니터링(HBM: Human BioMonitoring) 및 SCCS 위험 평가 방법과의 차이점;

• CMR(Carcinogenicity, Mutagenicity, Reproductive toxicity: 발암, 돌연변이, 생식독성) 물질 보고 요구사항;

• 비단조적 복용 관계(NMDR: non-monotonic dose response)의 보고 요구사항의 도입을 포함한 내분비 활성물질;

• 생리학 기반 독성 역학(PBTK: physiologically based toxicokinetic) 모델 설명, 매개변수 검증 및 분석 템플릿

EU 수출 화장품 관련 업체의 주의가 요구됩니다.

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