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[Global] 화장품 INCI 명칭 신청 방법

제품인증 2024-01-30 조회수 169

# INCI 명칭이란?


INCI 명칭은 국제적으로 공인된 화장품 성분을 식별하기 위한 시스템 명칭입니다. 해당 명칭은 국제명명위원회(International Nomenclature Committee, INC)가 심사·분배하고, 퍼스널케어제품협회(Personal Care Products Council, PCPC)가 "국제화장품 성분 사전 및 매뉴얼(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)"에 발행하며, 온라인 데이터베이스 wINCI를 통해 획득할 수 있습니다.

INCI 명칭을 가지고 있다고 해서 해당 원료가 화장품에 사용되도록 이미 승인된 것도 아니고 그 안전성을 나타낼 수도 없습니다. 반대로, 원료에 INCI 명칭이 없다고 해서 화장품과 퍼스널케어 제품에 사용할 수 없다는 뜻도 아닙니다. 

참고: wINCI 데이터베이스의 완전한 원료 모노그래프(Monograph)를 찾아보려면 비용을 지불해야 하며, 이 모노그래프의 내용에는 원료의 INCI 명칭, INCI 모노그래프 ID, 정의, 분류, 사용 목적 등이 포함됩니다.


# INCI 명칭은 어떻게 신청하나?


INCI 명칭 신청을 하기 전에 신청자는 원료 유형에 따라 해당되는 정보를 수집해야 하고, PCPC 웹사이트에 신청서를 제출하는데, 신청 소요기간은 약 3-6개월입니다. INCI 명칭 신청의 구체적인 절차는 다음과 같습니다.




원료 유형: 현재 PCPC 시스템에는 다음 8가지 원료 유형이 포함되어 있으며, 원료 유형에 따라 해당 정보를 준비해야 합니다.




원료의 종류에 따라 필요한 신청자료는 다르지만, 필요한 자료는 기업정보, 원료의 상품명, CAS번호, 화학구조, 권장되는 INCI명, 원료구성, 생산공정 등입니다.

- INC 회의: 일반적으로 2월, 4월, 6월, 9월, 11월에 개최되며, 신청자는 사전 검토를 위해 회의 시작 최소 8주 전에 INC에 자료를 제출해야 합니다.

- INCI 명칭 할당: 원료의 INCI 명칭과 해당 모노그래프는 일반적으로 INC 회의 후 약 1개월 후에 완성됩니다. 또한 하나의 원료에는 하나의 INCI 명칭만 할당됩니다.

- 수수료 기준: 2024년1월1일부터 INCI 명칭 신청 비용이 회당 $1000로 변경되었습니다. 2023년12월31일 이전에 성공적으로 제출된 신청서는 회당 $400로 승인됩니다.


# INCI 명칭의 사용 상황은?

INCI 명칭은 광범위하게 사용되고 있으며, 국제적으로 비교적 높은 인지도와 수용도를 가지고 있어 현재 대부분의 국가에서 인정받고 있으며 자국/지역 내에서 허용되는 화장품 명명법으로 받아들여지고 있습니다. 

예를 들어:

중국

- <기사용화장품원료목록>(IECIC)에 나열된 원료의 표준 중국어 명칭 및 INCI 명칭은 PCPC에서 편집한 '국제 화장품 성분 사전 및 매뉴얼(2018년판)'을 참조하십시오.

EU

- 유럽의회와 유럽이사회에서 공포한 EU 화장품 규정(EC) No 1223/2009에 따르면, 화장품 라벨에 포함된 제품 성분 목록은 CosIng 데이터베이스의 통용성분 명칭(INCI명칭 포함)을 사용해야 합니다.

미국

- 미국 21CFR 화장품 라벨 부분 규정에 의하면, 화장품 성분의 지정 명칭이 없는 경우, PCPC가 편찬한 '국제화장품 성분 사전 및 매뉴얼'의 INCI 명칭을 우선적으로 사용해야 한다고 되어 있습니다.

- <공정포장라벨링법(FPLA)>에서는 화장품 포장 및 라벨을 통용명 또는 일반명으로 기재하도록 규정하고 있습니다.

- MoCRA의 요구 사항에 따라 미국에서 판매되는 화장품은 Cosmetics Direct에서 제품 리스팅 등록을 해야 하며, 제품 성분명을 제공해야 합니다.


# Q&A


Q1. INCI 명칭 신청은 언제 해야 하나요?

A1. 제품 출시 최소 6개월 전에 신청하는 것을 권장합니다.


Q2. 신청한 원료가 INCI 명칭을 획득했음을 어떻게 알 수 있나요?

A2. INC가 신청서 검토를 완료하면 신청 웹사이트를 통해 신청 정보에 기재된 이메일로 안내 메일이 발송됩니다.


Q3. INCI 명칭 변경을 요청할 수 있나요? INCI 명칭 변경 요청은 유료인가요?

A3. 가능합니다. 메일로 INCI 명칭 변경 요청을 보내시면 됩니다. 단, 청원에 의해 새로운 정보가 제출되면 INC가 요청 명칭 및 원래 할당된 명칭과 다른 명칭으로 결정할 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

또한 한번 결정되면, 청원은 취하할 수 없습니다. 

현재 INCI 명칭 수정 요청은 무료입니다.


Q4. 한 제품이 다른 제품과 유사하지만 순도 등급이 다른 경우, 동일한 INCI 명칭이 할당되나요? 제품에 따라 동일한 INCI명이 할당되어 호환 사용이 가능한가요?

A4. INCI 명칭은 성분의 화학구조를 기반으로 하며, 순도 등급을 기반으로 하지 않습니다. 

어떤 경우에는 동일한 성분의 다른 등급 또는 유형이 동일한 INCI 명칭을 가질 수 있습니다.

비록 INCI 명칭은 같지만 속성이나 물리적 특성이 다른 제품을 포함할 수 있으므로 호환 가능한 것으로 가정해서는 안 됩니다.


Q5. 성분의 새로운 사용 목적을 INCI 데이터베이스에 어떻게 추가하나요?

A5. inci@personalcarecouncil.org로 Monograph에 성분의 새로운 사용 목적을 추가해주도록 요청하는 이메일을 보내며, 이메일에는 해당 요청을 지원하는 문서가 첨부되어야 합니다.


# CIRS의 미국 서비스


- 미국 FDA 화장품 공장 등록 및 제품 리스트 

- 미국 FDA 착색제 배치 인증

- 미국 화장품과 OTC 통보

- 미국 FDA 화장품 라벨/웹사이트 검토