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의료기기 2024-02-05 조회수 203

2024년 1월 4일부터 1월 5일까지 CIRS Group C&K Testing은 중국 국가인증인정관리위원회 CMA(China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval)의 초기심사를

받았으며, 심사팀의 전문가들은 당사의 품질경영 시스템과 시험기술능력에 대한 상세하고 엄격한 현장심사를 실시하였습니다.

2일 동안의 심사결과 C&K Testing은 CMA 현장평가를 성공적으로 통과하여 CMA인증(인증번호 : 240015343982)을 취득하였습니다. 해당 자격인증은 미생물 및 화학분야에

걸쳐 있는 22개의 프로젝트 매개변수를 포함하고 있으며 2024년 1월 26일 정식 발효되었습니다.

본 심사의 성공적인 통과는 시험 기술 분야에서 CIRS Group의 능력을 완전히 인정받았을 뿐만 아니라 C&K Testing의 업무수행능력 향상과 서비스 범위가 확장 되었음을 의미합니다.

향후 C&K Testing은 자격범위를 지속적으로 확장하고 전문기관의 인정을 기반으로 국내외 고객에게 규제대응, 신뢰, 일관성 및 추적 가능성을 갖춘 더 높은 수준의 시험 서비스를 제공할 것입니다.

기존 자격 프로젝트 외에도 C&K Testing은 의료기기 및 기술의 심층 연구 개발에 중점을 둘 것이며 여기에는 재료 특성화, 용출물 안전성 평가, 안정성 평가,세척, 소독

및 멸균 공정의 검증이 포함되며 이에 국한되지 않습니다. 또한 의료기기 시험 분야의 핵심을 기반으로 지속적으로 향상되는 전문성을 기반으로 고객에게 고품질 기술 서비스를

제공하고 높은 수준의 전문 가치를 실현하기 위해 노력할 것입니다.

치열한 경쟁시장에서 C&K Testing은 고객사와의 협력을 통하여 함께 성장하고 더욱 빛나는 성과를 창출할 수 있기를 기대합니다. C&K Testing에 관심을 갖고 의료기기 시험 분야의

향후 발전을 함께 바라봐 주시고 참여해 주시기를 진심으로 바랍니다.

(참고) CMA(China Metrology Accreditation, 중국계측학허가인증)

중국의 각 성, 자치구, 직할시 정부의 질량기술감독국 계량인증을 통과했다는 인정서로 시험기관의 시험능력 및 안정성을 평가한 후 부여하는 자격이다.