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[한국] 2021 의료기기법 개정사항

의료기기 2021-11-25 조회수 26

2021년도 의료기기법 개정사항에 대해 아래와 같이 안내드립니다.



주요 개정사항


1. 의료기기법

 - 제12조 변경허가

 - 제25조 광고 자율심의

 - 제 43조의6 보험가입

 - 제51조 벌칙

2. 의료기기법 시행규칙

 - 제62조의2 제조허가등의 갱신

 - 제44조 기재사항의 표시방법

3. 의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정

 - 제9조 모양 및 구조

 - 제10조 원재료

 - 제5조 안전성, 유효성 문제 원자재 사용 의료기기 등

4. 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정




자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.



붙임 1. 2021 의료기기법 개정사항.  끝.