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2021 의료기기법 개정사항.pdf (438.6 KB)
2021년도 의료기기법 개정사항에 대해 아래와 같이 안내드립니다.
주요 개정사항
1. 의료기기법
- 제12조 변경허가
- 제25조 광고 자율심의
- 제 43조의6 보험가입
- 제51조 벌칙
2. 의료기기법 시행규칙
- 제62조의2 제조허가등의 갱신
- 제44조 기재사항의 표시방법
3. 의료기기 허가 신고 심사 등에 관한 규정
- 제9조 모양 및 구조
- 제10조 원재료
- 제5조 안전성, 유효성 문제 원자재 사용 의료기기 등
4. 의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정
자세한 내용은 첨부파일을 확인해 주시기 바랍니다.
붙임 1. 2021 의료기기법 개정사항. 끝.
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