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[EU] 유럽 SCCS 부틸파라벤의 어린이 노출 평가에 대한 초기 의견 발표

제품인증 2025-01-24 조회수 53

2025년 1월13일, 유럽 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)는 부틸파라벤(Butylparaben)의 어린이 노출 평가에 대한 초기 의견(SCCS/1674/25)을 발표하였으며, 공개 의견 수렴 기간은 2025년 3월10일까지입니다.


SCCS의 결론은 다음과 같습니다. 

부틸파라벤을 방부제로 사용하여 최대 농도0.14%(산으로 계산)로 본 평가 범위 내의 모든 화장품에 적용할 때, 제공된 모든 정보(잠재적인 내분비 교란 특성 포함)을 고려한 안전성 평가에 따르면 0.5-1세, 1-3세,3-6세 및 6-10세 어린이의 경우, 다른 제품과 함께 사용할 때 안전하지 않습니다. 그러나, 바디 로션을 제외하고 단일 제품 유형(예:단일 피부 접촉 또는 구강 사용 제품)에만 노출될 경우, 사용하기에 안전합니다.  


SCCS는 모든 연령대의 어린이 안전을 보장하기 위해 최종 제품의 부틸파라벤 최대 농도가 0.028%(산으로 계산)를 초과하지 않아야 한다고 권고합니다. 그러나 충분한 피부 흡수 연구와 유럽 어린이에 대한 더 발전된 노출 연구가 수행된 후, 부틸파라벤 농도 제한의 필요성을 재평가할 수 있습니다. 

이 의견은 흡입을 통해 최종 사용자 폐에 노출될 수 있는 스프레이 제품(구강 스프레이 포함)에는 적용되지 않습니다. 또한,SCCS의 임무는 환경 측면을 포함하지 않으므로, 이번 평가는 부틸파라벤의 환경 안전성을 다루지 않습니다. 

부틸파라벤 해석 
CIRS 그룹이 자체 개발한 중국 화장품 원료 규제 데이터베이스(China Coslng)에 따르면, 부틸파라벤은 화장품에서 향료 및 방부제로 사용됩니다. 현재 부틸파라벤은 중국 기사용 화장품 원료 목록(2021년판), 중국 기사용 치약 원료 목록 및 '중국 화장품 안전 기술 규범'의 허용 방부제 목록에 포함되어 있습니다. 화장품에서 사용 시 단일 에스터의 최대 허용 농도는 0.4%(산으로 계산)이며, 혼합 에스터 총량은 0.8%(산으로 계산)입니다. 또한, 프로필 에스터 및 그 염류,부틸에스터 및 그 염류의 합은 각각 0.14%(산으로 계산)를 초과해서는 안됩니다. 


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