# 말레이시아7월4일 말레이시아 국립의약품규제기관(NPRA)은 2/2023호 공고를 발표하여 <말레이시아 화장품 통제 지침>을 수정한다고 발표했습니다. 구체적 수정 내용은 다음과 같습니다.(1) ASEAN 화장품지침(ACD) 부속서 II에 따라 사...

저희 CIRS Group Korea 에서는 대한화장품산업연구원(KCII)와 공동으로 미국, 중국의 화장품 수출 지원을 위한 규제 변화 정보, 시장 정보 등을 제공하는 [2023년 미국, 중국의 화장품 시장 현황 및 규제 변화 대응 세미나]를 아래와 같이 ...

2023년9월4일 중국식품약품검정연구원(NIFDC)은 <화장품처방작성 기술지도원칙> 통보(2023년제2호)를 발표하고 발표일부터 시행했으며, 그 상세내용은 다음과 같습니다.1. 머리말의견수렴고와 비교해 <경내 책임자>의 역할이 추가...

지난 주 목요일(2023.09.07), 저희 CIRS Group Korea에서는 요즘 많은 화장품 업체의 관심이 집중되고 있는 미국 FDA, MoCRA 화장품 시설 등록 및 품목 등록에 대한 지침 초안을 해석하여 웨비나를 진행했습니다.이에 관련 내용을 요약하여 전...

미국은 전세계에서 가장 큰 화장품 시장을 가지고 있으며, 2022년 기준으로 한국이 두번째로 많이 화장품을 수출하는 나라입니다. (1위는 중국) 2022.12.29 미국의 바이든 대통령은 2022년 화장품규제현대화법(MoCRA)을 포함한 ...

2022년 7월 중국 국가식품약품감독관리국도 화장품 라벨에 '감독', '출품', '브랜드 수권자' 등의 표시를 금지한다고 언급했으며, 베이징 식품약품감독관리국이 화장품 라벨에 'XXX 병원 연구 개발' 금지를 다시 발표하여 징신(精心) 브랜드...

잘 가~, “병원 연구개발” 화장품!최근 몇 년 동안 의료연구소는 점차 화장품 브랜드의 표준이 되었고 많은 유명 병원에서 화장품을 출시했는데, 이는 브랜드가 '병원 연구 개발'을 주장할 수 있다는 의미일까요? 대답은 '아닙니다'.최...

미국 FDA는 2023.08.08자로 연방관보(Federal Register)에 화장품 현대화 규제법(MoCRA: Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)에 따른 화장품 시설 및 제품 등록(Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and P...

# 시설 등록(Facility Registration) 1. 시설이란? FD&C 법 섹션 604(3)에 정의된 바와 같이, 미국에 유통되는 화장품을 제조하거나 가공하는 (수입업체 설립을 포함한) 모든 설립체를 포함* 참고: 시설(Facility)로 간주되지 않는 ...

미국 FDA는 2023.08.08자로 연방관보(Federal Register)에 화장품 현대화 규제법(MoCRA: Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022)에 따른 화장품 시설 및 제품 등록(Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and P...