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미국 FDA, 화장품 부작용 실시간 조회 플랫폼 출시

관리자 2025-09-29 조회수 52

2025년 9월 12일, 미국 식품의약국(FDA)은 FAERS(Faering Adverse Reactions to Cosmetics) 플랫폼을 공식 런칭했습니다. 


이 대화형 도구는 대중이 화장품 부작용에 대한 실시간 데이터에 접근하고 조회할 수 있는 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 


보고서는 매일 업데이트되어 규제 투명성과 대중 참여를 더욱 강화할 것입니다.

FDA, FAERS, 화장품, 부작용


플랫폼 데이터에는 화장품 현대화법(MoCRA)에 따라 화장품 담당자가 제출한 중대한 이상반응 보고(SAER)와 의료 전문가, 소비자, 미용 전문가 등이 FDA에 자발적으로 제출한 이상반응 보고가 포함됩니다. 포함된 제품 범주에는 보습제, 샴푸, 컨디셔너, 염색약, 문신 제품이 포함됩니다.

이 플랫폼을 통해 사용자는 다양한 검색 기준(제품명, 이상반응 용어 등)을 기반으로 관련 보고서를 검색하고 열람할 수 있습니다. 또한, 이상반응 심각도, 보고일, 보고서 유형 등 다양한 기준으로 검색 결과를 필터링하고 정렬할 수 있습니다. 플랫폼의 다차원적이고 정밀한 검색 기능은 사용자가 필요한 정보를 효율적으로 얻고 데이터 활용 효율성을 향상시키는 데 도움을 줍니다.

자세한 정보:
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-launches-real-time-adverse-event-reporting-dashboard-cosmetic-products


CIRS 미국 규정 준수 서비스

  • 미국 대리인
  • 미국 FDA 화장품 회사 등록
  • 미국 FDA 화장품 등록
  • 미국 FDA OTC 의약품 등록
  • 미국 착색제 배치 인증
  • 미국 화장품/일반의약품 라벨 검토
  • 국제 화장품 원료 INCI 명칭 신청

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