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CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
식약처(의료기기관리과)에서 코로나19 예방 및 확산 방지를 위하여 의료기기 GMP 심사방안을 알림하였습니다.
이에 다음과 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.
○ 주요내용
- 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제6조제6항에 따라 '22년 6월까지 예정된 외국 제조소에 대한 GMP 현장조사는 서류검토로 진행
감사합니다.