CUSTOMER CENTER
CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
뉴스레터
[중국] 제 1차 Frontier Technology Regulation Forum: Biomedical Materials
의료기기
2023-05-02
조회수 286
CIRS 그룹은 5월 17일 상하이에서 제 1차 Frontier Technology Regulation Forum: Biomedical Materials를 개최할 예정입니다.
본 행사는 CMEF 전시회 기간 중 개최되고, 무료로 진행됩니다. 본 행사를 통해 의료기기 원료 공급업체의 준수 의무와 의료기기 R&D 및 생산 과정에서 원료 선정 시 주의 사항을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
회의 의제
● 의료기기 규정, 원료 적합성 요구 사항 및 핵심 문서 등록 소개
● 생체적합성 검사 소개 및 주의사항
● 바이오 소재에 대한 글로벌REACH 준수 의무 분석 및 사례
회의 일정
● 집합시간 : 2023년 5월 17 일 오후 (CMEF 전시회 기간 중)
● 미팅방식 : 오프라인미팅
● 오프라인 주소: 상하이, 국립컨벤션 및 전시 센터 근처, 등록 후 구체적인 주소가 확인됩니다.
● 교육비: 무료
● 언어: 중국어
● 주최: 항저우 CIRS 기술 그룹 유한 회사(CIRS)
시간 | 주제 | 발표자 |
13:00-13:30 | 체크인 |
|
13:30-13:35 | 오프닝 |
|
13:35-14:25 | 의료기기 규정, 원료 적합성 요구 사항 및 핵심 문서등록 소개 | 청리팡 CIRS 의료기기사업부 기술과장 등록 |
14:25-14:35 | 10분 Q&A |
|
14:35-15:10 | 생체적합성 검사 소개 및 주의사항 | 한 유팅 Kebiao Medical Biocompatibility Test 시니어 SD |
15:10-15:35 | 10분 Q&A + 15분 휴식 시간 |
|
15:35-16:10 | 의료기기 침출성 물질 시험 및 안전성 평가 | 인 창하이 규정 검증 관리자, Sartorius |
16:10-16:20 | 10분 Q&A |
|
16:20-17:00 | 바이오 소재에 대한 글로벌 REACH 준수 의무 분석 및 사례 | 양 리보 CIRS 그룹 산업 및 화학 기술부 이사 |
17:00-17:20 | 10분 Q&A + 종료 |
|
발표자 소개
Cheng Lifang, CIRS Group, 의료 기기 사업부 규제 업무 관리자
의약 공학을 전공하고 2017년 CIRS그룹에 입사하여 의료 기기 규제 업무에 종사해 왔으며 수십 개의 의료 기기 제품에 대한 NMPA 준수 및 등록 및 여러 의료기기 원료와 핵심 문서 등록을 구성했습니다. 중국 의료 기기에 규제 시스템 및 GMP 요구 사항에 익숙합니다.
Han Yuting, Kebiao Medical Biocompatibility Test SD
난징대학, 수의학 전공, 생체 적합성 테스트 기술 분야에서 6년 이상의 경험, GB/T16886 및 ISO10993 표준에 익숙합니다. 주로 의료 기기의 생체 적합성 테스트, 화장품의 독성 테스트 및 소독의 프로세스 품질 관리를 담당합니다. 의료 기기의 생체 적합성 연구에 능숙하고 다양한 의료 기기의 생체 적합성 연구에 참여했으며 수천 개의 의료기기 제조업체에 테스트 상담 및 전문 기술 서비스를 제공했습니다.
Yin Changhai, Sartorius 규제 검증 관리자
현재 검증 서비스 부서의 규제 기술 지원 및 프로젝트 관리를 담당하는 Sartorius 규제 검증 관리자입니다. NSF Enfu의 기술 관리자로 제약 포장재, 생산 구성 요소 및 의료 기기와 같은 접촉 물질의 추출물 및 침출물 연구를 담당했습니다. USP United States Pharmacopoeia Committee에서 과학자로 근무하고 약물 분석 방법의 개발 및 검증에 참여했으며 20개 이상의 미국 약전 표준 발표에 참여했습니다. 화동과학기술대학교에서 분석화학 석사학위를 취득했습니다.
Yang Libo, 산업화학기술부 기술이사
환경 과학 석사, 중국 독성학회 공인 독성학자(DCST).
현재 글로벌 생화학 물질 국제화 분야에서 EU REACH 규정, 영국 UK-REACH, 미국 TSCA 규정, 캐나다 DSL/NDSL, 호주 NICNAS, 한국 K-REACH 및 기타 규정을 담당하는 국제 화학 규제 업무를 담당하고 있습니다. 법률 및 규제에 대한 종합적인 대응 경험이 많고 국내외 화학 법규에 대한 많은 교류 회의에 참여하여 국내외 기업에서 널리 인정받았습니다.
회의 등록
등록 진행시 한국지사로 연락주세요.
문의
한국지사 CIRS Group Korea 의료기기팀
주소: 서울특별시 강서구 양천로 583, B동 2303~05호
전화: 02-6347-8826
하단영역
CIRS Testing Korea (사무실) : 경상북도 경산시 대학로 280, 생산기술연구원 314호 TEL : 053-295-8330 FAX : 053-295-8338 E-mail : testing-k@cirs-group.com
CIRS Testing Korea (실험실) : 경상북도 경산시 대학로 280, 중앙기기센터동 110호, 114호, 115호
Copyright by 2020 CIRS Group Korea. All Right Reserved. 홈페이지제작 웹사이트blog