오늘도 지난 번에 이어 중국 수입 일반화장품 등록에 있어 [3] 제품 처방과 [4] 제품제품집행표준 , [5] 라벨 부분에서 가장 많이 발견되는 문제점에 대해 알아보겠습니다.

기존의 내용은 아래의 링크에서 확인하실 수 있습니다.

-  [중국] 수입 일반화장품 등록 질의응답 분류 검색 요약(2023년상반기)-1 ( 》바로가기 ) 

-  [중국] 수입 일반화장품 등록 질의응답 분류 검색 요약(2023년상반기)-2 ( 》바로가기 )

 [3] 제품 처방

1. 신고된 제품은 막(천)을 포함하고 있으나 제품 처방에서 <필름 캐리어 재료 여부>를 선택하지 않았고, 주요 캐리어 재료의 재료 구성을 표시하지 않았으며 출처, 준비 공정, 품질관리지표 및 기타 정보를 제공하지 않음.

2. 제품 처방에 포함된 원료는 착색제 형태의 착색제인데, 착색제 뒤에 '(착색제)'라고 표시되지 않았으며 처방 비고란에 사용된 착색제의 종류를 설명하지 않음.

3. 제품 처방에는 석유 및 타르에서 유래한 탄화수소(단일 성분 제외)의 원료가 있지만 관련 CAS 번호를 표시하지 않음.

4. 제품 처방에 업로드된 문서에 경내 책임자(수입)/등록인(국내)의 직인이 찍혀 있지 않음.

5. 제품 처방에 업로드된 원료 안전 정보 파일이 외국어이며, 중국어 번역본이 제공되지 않음.

6. 제품 처방의 색상 번호가 판매 패키지의 색상 번호와 일치하지 않음.

7. 제품 사용 방법에 반드시 함께 사용해야 하는 제품이 있으나, 함께 사용하는 제품 처방이 제공되지 않음.

[4] 제품집행표준

1. 제품집행표준은 화장품 및 그 생산관리 규칙에 대한 내용이어야 한다. 관련 해석 설명서는 표준 내용의 일부분에 속하지 않는 한 이 자료로 제출할수 없음. 일부 등록인이 품질관리조치 및 간략한 설명을 작성할 때 미생물 지수 검사를 수행하는 이유를 설명하는 경우가 있는데, 이는 제품집행표준의 내용이 아니며 여기에 제출해서는 안됨.

2. 제품집행표준은 등록인이 제정한 기준이며 법규 규범의 요구 사항과 부합해야 함. 특히 법규 규범에 관련 지표에 대한 통지조치 및 검측방법이 있는 경우, 제품집행표준은 해당 조치 및 방법을 채택하거나 사용할 수 있는 검증된 일관된 조치 및 방법을 규정하고 설명해야 함. 검사 결과, 일부 제품은 품질관리조치에 사용된 검사 방법이 <화장품안전기술규범>에 기재된 방법과 일치하지 않는 것으로 확인되었으며, 사용된 검사방법의 명칭을 기재하지 않거나, 사용된 검사방법이 <화장품안전기술규범>에 기재된 방법과 검증되었는지 여부 및 검증 결론이 어떠한지 설명하지 않은 경우가 있음.

3. 표준 제정의 일반 원칙에 따라 제품집행표준을 최대한 명확히 하여 실행 과정에서 모호성이 발생하지 않도록 해야 함. 법규 규정에 화장품의 사용기간에 여러 표시방법이 있으며, 특정 제품집행표준은 특정 표시방법을 명확히 해야 함. 예를 들어, 기업은 생산 일자+유통기한 또는 생산 로트번호+품질보증일자와 같은 특정 사용 기간을 명시해야 하며, 이 항목은 제품실행표준의 내용으로서 채택된 표기 표준이어야 함.

[5] 라벨

1. 라벨의 정의는?

라벨은 제품의 중요 정보를 담고 있으며, <화장품 라벨관리방법> 제3조에서는 제품 판매 포장에 제품의 기본 정보, 속성 및 안전 경고 등을 식별하고 설명하는 데 사용되는 문자, 기호, 숫자, 도안과 기타 표시 그리고, 표시정보가 있는 포장 용기, 포장 상자 및 설명서라고 정의함. 따라서 화장품 라벨은 가시면에 표시되는 정보일 뿐만 아니라 포장용기, 내장 설명서 등 제품 정보를 나타내는 내용도 포함하고 있으며, 기업은 라벨이 <화장품 라벨관리방법> 및 기타 관련 법규의 요구사항에 부합하도록 해야 함.

2. 라벨 정의에 언급된 판매 패키지는 어떤 것을 의미하나?

라벨 정의에 언급된 판매 포장의 경우, <화장품 라벨관리방법> 제22조에서 최소 판매 단위의 포장이 자세히 설명되어 있으며 내용물과 직접 접촉하는 포장 용기, 포장 용기를 넣는 포장 상자 및 제품에 첨부된 설명서를 포함함. 하나의 판매 포장은 단순히 하나의 등록제품에 해당하는 것 외에도, 세트 제품의 판매 포장 내에 여러 제품이 있을 수 있으며, 하나의 등록 제품이 여러가지 다른 형태의 판매 포장에 해당할 수도 있음.

3. 화장품의 전시면과 가시면은 어떻게 규정하나?

- 전시면 : 화장품을 진열할 때 밑면을 제외하고 소비자가 볼 수 있는 모든 면.

- 가시면 : 화장품 판매 포장을 훼손하지 않고 소비자에게 보이는 모든 면.

4. 중국어 라벨 문자 글꼴의 크기가 요구 사항과 부합되지 않음

NMPA에서 발표한 '화장품 감독 및 관리에 관한 FAQ(5)'는 라벨의 글꼴과 글꼴을 명확히 규정하고 있으며, 등록 상표 외에 동일한 중국어 라벨의 가시면에 있는 다른 내용의 글꼴은 해당 표준 한자 글꼴보다 작거나 같아야 함.

중국어 라벨에는 표준 한자를 사용해야 하며 다른 문자 또는 기호를 사용하는 경우에는 인터넷 주소, 해외 기업의 이름과 주소, 합의된 전문 용어 등 기타 문자를 사용해야 하는 경우를 제외하고 제품 판매 및 포장의 가시면에 표준 한자를 사용해야 함.