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[EU] SCCS 화장품 내 알루미늄 관련 최종 의견 발표

제품인증 2024-05-09 조회수 124

2024년 4월 4일, 유럽 소비자안전과학위원회(SCCS)는 알루미늄(Aluminium)에 관한 최종 의견(SCCS/1662/23)을 발표했으며, 초보적인 의견은 2023년 12월 14일에 발표되었습니다.




최종 결론은 다음과 같습니다 


"제공된 새로운 데이터에 따라, SCCS는 화장품에 알루미늄 화합물을 사용하는 것이 안전하다고 생각할까요?

화장품에서 알루미늄 노출이 우려되는 경우, SCCS는 각 카테고리 및 제품 유형에 대해 안전한 농도 한계값을 권장하도록 요구받습니다."


SCCS는 다음과 같은 상황에서 알루미늄 화합물을 사용하는 것이 안전하다고 간주합니다.

* 비분사식 제품(non-sprayable product) 중 최고 함량은 표 1 및 2에 표시된 바와 같습니다.

* 스프레이 제품에서는 표 1에 표시된 총 처방(즉, 추진제 포함)의 최대 수준에 따라 사용합니다. 전제는 직경이 10μm 미만인 입자/액적의 백분율이 전체 스프레이 입자/액적의 20%를 초과하지 않는 것입니다. 신청자의 데이터 제출은 알루미늄이 자외선 차단 스프레이(sunscreen aerosol sprays)에 사용되지 않음을 나타내므로, 이로 인해 본 의견은 자외선 차단 스프레이를 포함하지 않습니다."

* SCCS는 활석가루(talcom powder) 중의 알루미늄은 생체 이용 가능성이 없다고 간주합니다. 따라서 알루미늄 함량이 2%에 달하는 활석가루는 화장품에 사용할 수 있습니다.


표 1: 시나리오 1b에서의 각 제품 유형 및 카테고리의 알루미늄 농도




표 2: 위험도 평가에 포함되지 않은 제품 카테고리에서의 알루미늄 농도(신청자 1)




새로 제출된 정보를 고려하여 SCCS는 화장품에 관련 알루미늄 화합물을 사용하는 것에 대해 추가적인 과학적 우려를 하고 있나요?


SCCS/1644/22호 의견에서 언급한 바와 같이, 알루미늄은 CMR 1A 또는 1B급 물질이 아니므로 이번 안전성 평가는 화장품 용도의 노출만을 고려하여 화장품 성분의 최대 사용 수준에 따라 노출 평가를 실시했습니다. 그러나 SCCS/1644/22에서 평가한 바와 같이 화장품 및 식품의 총 노출량은 최고 노출 범위 내에서 소비자 안전 한계를 초과할 수 있습니다.


본 의견은 특히 소비자가 화장품 중의 알루미늄에 접촉하여 직면하는 리스크를 다룬다는 점에 유의해야 합니다. 따라서 활석가루 내 알루미늄 함량의 안전성을 제외하고, 화장품에 사용되는 활석가루의 안전성은 본 의견에서 다루지 않았습니다.


본  의견은 나노 형태의 알루미늄에는 적용되지 않으며, 나노 형태의 알루미늄에 대해서는 별도의 특정한 안전성 평가가 필요합니다