본문 바로가기 주메뉴 바로가기

CUSTOMER CENTER

CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.

뉴스레터


[중국] 광저우시 시장감독관리국-일반화장품 등록에 관한 문답 (위탁생산등록인의 요구사항)

제품인증 2024-06-21 조회수 264

1. 품질안전책임자의 법적 책임에는 어떤 것이 있나요?


위탁 생산 화장품 허가인/등록인이 설정한 품질안전책임자은 기업의 법정 대리인이 다음과 같은 해당 제품 품질안전 관리 및 제품 출시 책임을 지도록 지원해야 합니다.


(1) 기업의 품질 관리 시스템을 구축 및 조직하고 품질안전 관리 책임을 이행하며 정기적으로 법정 대리인에게 품질 관리 시스템 운영 상황을 보고합니다.


(2) 제품 품질안전 문제의 의사 결정 및 관련 문서의 발행


(3) 화장품 허가/등록 자료 검토


(4) 위탁자가 자재를 구매 또는 제공하는 경우, 자재 공급 업체 및 자재 반출에 대한 심사관리


(5) 제품의 출시 및 통관


(6) 위탁 생산 기업의 선정 및 생산 활동의 감독관리


(7) 화장품 부작용 모니터링 관리



2. 품질 안전 책임자는 어떤 직무 수행 능력을 갖추어야 하나요?


(1) 전문 지식 응용 능력. 직무 수행의 요구에 부합하는 화장품 품질안전 관련 전문지식을 갖추고 품질안전관리 업무에 응용할 수 있어야 합니다.


(2) 법률 지식 응용 능력. 화장품 관련 법률 법규를 숙지하며 기업의 품질 안전 관리 업무가 법률 법규 규정에 부합하도록 보장할 수 있어여 합니다.


(3) 조직 협조 능력. 본 기업의 화장품 품질 안전 책임제를 조직하고 실행하는 지도력을 갖추고 있으며, 기업의 품질 안전 관련 부서를 효과적으로 조직하고 조정하여 업무를 진행할 수 있어야 합니다.


(4) 리스크 연구 판단 능력. 화장품 품질 안전 리스크 관리 업무를 숙지하며, 기업의 생산 경영 활동에서 발생할 수 있는 제품 품질 위험을 정확하게 식별하고 판단할 수 있고, 해결 방안을 제시할 수 있어야 합니다.


(5) 기타 응당 갖추어야 할 화장품 품질 안전 관리 능력



3. 품질 안전 책임자의 자격 요건은 무엇인가요?


(1) 전문 지식 요구:  화장품, 화학, 화학공업, 생물학, 의학, 약학, 식품, 공중 보건 또는 법학 등의 화장품 품질 안전에 대한 전문 지식을 갖추어야 합니다. 전문 지식은 학력 교육, 비학력 교육, 기술 직함 또는 효과적인 교육으로 구현될 수 있습니다.


(2) 업무 경험 요구: 관련 법률 법규, 강제성 중국 국가표준 및 기술 규범을 숙지하고, 5년 이상 화장품 생산 또는 품질 관리 경험이 있어야 합니다. 감독관리 실시 중에 화장품 품질안전책임자는 화장품 품질안전 관련 전문지식을 갖추었다는 전제 하에 약품, 의료기기, 특수식품의 생산 또는 품질관리 경험을 화장품 생산 또는 품질안전관리 경험이 있는 것으로 볼 수 있습니다.



4. 품질 안전 책임자가 다른 직위를 겸임할 수 있나요?


(1) 기업간 겸직요구: 효과적인 직무 수행을 보장하기 위해 일반적으로 품질 안전 책임자는 기업간 겸직을 허용하지 않습니다. 화장품 허가인/등록인 및 수탁 생산 기업이 동일한 그룹에 속하고, 동일한 품질 관리 시스템을 시행하며 수탁 생산 기업이 해당 허가인/등록인의 위탁 생산을 수락하는 경우, 허가인/등록인과 수탁 생산 기업은 동일한 자연인을 품질 안전 책임자로 고용할 수 있습니다.


(2) 기업 내부의 겸직 요구: 품질 안전 책임자는 독립적으로 직무를 수행할 수 있어야 하며 기업의 다른 인원의 간섭을 받지 않아야 합니다. 생산 부서 책임자 등 그 독립적인 직무 수행에 영향을 미치는 부서의 책임자는 겸직할 수 없습니다. 규모가 비교적 작은 기업의 경우, 품질 안전 책임자가 품질 관리 부서 책임자를 겸임할 수 있습니다.



5. 품질 안전 책임자가 독립적으로 직무를 수행하고 다른 사람의 간섭을 받지 않도록 어떻게 보장하나요?


우선 기업의 품질시스템 문서에 품질안전책임자는 독립적으로 직무를 수행해야 하며, 기타 인원, 특히 기업의 주요 책임자 또는 동급의 다른 관리자에 의해 간섭을 받지 않아야 한다고 명확히 규정하고, 또한 만약 다른 사람이 자의적으로 품질안전책임자의 올바른 의사결정에 간섭할 경우, 감당해야 할 책임과 벌칙 조치를 규정합니다.


둘째, 기업의 법정대리인은 품질 안전 결정을 내리기 전에 품질 안전 책임자의 의견을 충분히 경청해야 합니다.


셋째, 품질 안전 책임자는 직무를 정확하게 수행하고 간섭을 받을 때 자신의 입장을 고수하고 법적 책임을 기억해야 합니다.


품질 안전 책임자는 또한 자신의 직무 수행 능력을 지속적으로 향상시켜야 하며, 업무 중에 좋은 의도에 특히 제품 품질 안전을 보장하는데 유익하고 긍정적인 제안에 주의를 기울여야 합니다.


주: 본 질의응답의 참고 문헌으로는 관련 법규 문서 외에도 "화장품 생산 품질관리 규범 실시 검사 지침" 및 "화장품 생산 품질 관리 규범 240문"이 있습니다.