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[미국] 7월1일부터 MoCRA 화장품 제조시설 등록 및 제품 리스팅 의무화!

제품인증 2024-06-27 조회수 134

2024년 한해의 절반을 달려온 지금, 화장품 업계의 가장 뜨거운 화두는 역시 미국 화장품 등록입니다.


2022년12월29일 미국에서 통과된 <2022년 화장품 규제 현대화법(MoCRA)>은 이전의 <연방 식품, 의약품 및 화장품법(FD & C 법)>을 대폭 개정하여 화장품 회사가 공장 등록 및 제품 리스팅을 수행하도록 의무화했습니다. 

앞서 미국 식품의약국(FDA)은 화장품 자발적 등록 프로그램(VCRP)을 통해 화장품을 규제하고 있었습니다만, FDA는 2023년3월27일 자발적 화장품 등록 프로그램(VCRP)에서의 제출 접수를 중단했습니다.


규정에 따르면 2023년12월29일 이전에 화장품 공장 등록 및 제품 리스팅을 진행해야 했으나, 2023년11월 FDA는 업계에서 공장 등록 및 제품 리스팅에 필요한 정보를 제출하기에 충분한 시간을 확보하도록 하기 위해 MoCRA에 따른 화장품 공장 등록 및 제품 리스팅 연기 지침을 발표하여 2024년 7월 1일로 연기했습니다. 또한 FDA는 2022년12월29일 이후 최초로 화장품 제조 또는 가공에 종사하는 공장의 등록 및 제품 리스팅 요구 사항도 2024년7월1일 이전에 의무적으로 시행하도록 조정했습니다.


2023년12월 FDA는 공장 등록 및 제품 리스팅을 위한 전자 등록 포털 사이트인 코스메틱스 다이렉트(Cosmetics Direct)를 개설하고 등록 및 출시 요건에 대한 최종 지침을 발표했습니다. 또한 종이 양식(양식 6055 및 5067)을 사용하여 “대체 제출 도구”로 사용할 수 있습니다. 화장품 업체들은 구조화된 제품 라벨(SPL) 프레임워크를 활용해 FDA 전자 제출 포털을 통한 콘텐츠 제출도 가능합니다.


따라서 미국으로 수출하는 화장품은 가능한 한 빨리 7월 1일 이전에 공장 등록 및 제품 리스팅을 완료하여 제품 출시 시기에 영향을 미치지 않도록 해야 합니다.



# CIRS의 미국 화장품 관련 서비스는 아래와 같습니다. 


= 미국 FDA 화장품 공장 등록 및 제품 리스팅 

미국 FDA 착색제 로트 인증

미국 화장품 및 OTC 신고 등록

미국 FDA 화장품 라벨/웹사이트 검토


미국 화장품 수출에 관심있으신 업체들의 많은 연락 부탁드립니다.