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식품·사료
유전자 변형 미생물의 신규 식품 원료 응용
중국에서는 새로운 식품 원료를 생산하거나 수입하기 전에 국가위생건강위원회(NHC)에 제품 안전성 평가 자료를 제출하는 것이 필수입니다.
특히 생산 과정에 유전자 변형 기술이 포함되는 경우, 전반적인 안전성 평가가 핵심 이슈로 부각됩니다.
기존에는 중국 NHC가 유전자 변형 미생물(GMM) 기반 신규 효소의 신청만 허용해 왔습니다. 그러나 2021년부터 국가 규제 당국이 GMM 식품첨가물의 신청 경로를 공식적으로 발표하면서, 식품첨가물 연구 및 적용 범위가 크게 확대되었습니다. 이어 2022년 국가발전개혁위원회(NDRC)는 「바이오경제 발전 제14차 5개년 계획」을 발표하며 2025년까지 바이오경제를 고품질 발전의 핵심 동력으로 육성하겠다는 목표를 명확히 제시했습니다. 현재 합성생물학 기술에 대한 다양한 우대 정책이 강력히 추진되는 가운데, GMM 기반 신규 식품원료에 대한 신청 경로 역시 조만간 열릴 것으로 기대됩니다.
유전자 변형 미생물 신규 식품 원료란?
구체적인 범주는 다음과 같습니다.
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동물, 식물 및 미생물
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동물·식물·미생물로부터 분리된 성분
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원래 구조가 변형된 식품 성분
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기타 새롭게 개발된 식품 재료
GMM 신규 식품원료는 일반적으로 미생물의 유전적 구성을 유전공학 기술로 변형하여 생산한 신규 식품원료로 이해됩니다. 생산 과정에 유전공학 기술이 도입되는 경우, 해당 원료는 “신규 식품원료”로 분류됩니다.
대표 사례로, 화장품 분야에서 널리 활용되는 성분인 L-ergothioneine(EGT)은 해외 기능성 식품 시장에서도 인기를 얻고 있으며, 현재 주류 생산 공정에는 합성생물학 기반 발효가 포함됩니다. 이때 유전자 변형 기술을 이용해 생산된 L-ergothioneine은 유전자 변형 식품원료로 신청해야 합니다.
또 다른 주목할 만한 물질로는 유아용 조제분유, 단백질 분말, 노인 영양 보충제 등에 폭넓게 사용되는 sialic acid가 있으며, 이 역시 합성생물학적 발효를 통해 생산될 수 있습니다. 2017년 NHC의 사전 승인 사례가 있더라도, 합성생물학을 통해 생산된 sialic acid는 유전자 변형 신규 식품원료로 신청해야 한다는 점을 명확히 하는 것이 중요합니다.
유전자 변형 미생물 신규 식품 원료의 신청 절차는 무엇인가요?
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중국 농업농촌부(MARA): 유전자 변형 미생물의 안전성 평가 담당
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국가위생건강위원회(NHC): 유전자 변형 미생물로부터 얻은 최종 제품의 평가 및 승인 담당(신규 식품원료로 인정)
유전자 변형 미생물 신규 식품 원료 신청에 대한 서류 요건은 무엇인가요?
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유전자 변형 미생물의 안전성 평가 자료
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신규 식품원료 신청 서류
CIRS 그룹 식품사업부는 “3대 신규 식품” 분야를 전문으로 하는 기술팀을 보유하고 있으며, 풍부한 경험을 바탕으로 신규 식품원료, 신규 식품첨가물, 신규 식품접촉물질의 규제 신청 및 등록에서 다양한 성공 사례를 축적해 왔습니다. 현재 CIRS 그룹은 다수의 GMM 신규 식품원료 및 첨가물 프로젝트를 수행하며 업계를 선도하고 있습니다. CIRS 그룹의 기술 역량에 대한 자세한 정보가 필요하시면 언제든지 문의 또는 방문을 환영합니다.
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