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CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
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국가약품감독관리국은 《의료기기 표준 관리 방법》 및 《의료기기 표준 제·개정 업무 관리 규범》의 요구에 따라, 공개 의견 수렴 및 전문가 논의를 거쳐 《뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 기술 적용 의료기기 침습형 장비의 신뢰성 검증 방법》 등 2개 권고 의료기기 산업 표준 제정 계획을 확정하였으며, 이에 이를 공시합니다. 공시 기간 중 이의가 있을 경우 국가약품감독관리국으로 의견을 제출해 주시기 바랍니다.
공시 기간: 국가약품감독관리국의 본 공시 발표일로부터 7일 이내
이메일 주소: mdct@nmpa.gov.cn
국가약품감독관리국 종합사
2026년 1월 8일