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2025년 4분기 유럽연합(EU) 노블 푸드(Novel Food) 요약: HMO, GABA, 쉬조키트리움 추출물 등 중국계 원료의 '상위권 점유' 가속화
관리자
2026-02-27
조회수 29
2025년 12월 31일 기준, 유럽연합(EU) 정보 검색 플랫폼인 Open EFSA의 공개 자료에 근거하여 CIRS는 2025년 4분기 유럽 노블 푸드 (Novel
Food, 이하 NF)의 허가 신청 동향을 통계 분석하였습니다. 요약 내용은 아래 표와 같습니다.
[표 1] -
2025년 4분기 EU NF 허가 신청 동향
|
유럽 위원회 (EC) |
승인 |
3건 |
|
유럽 식품 안전청 (EFSA) |
신고 서류 접수 |
6건 |
|
신고 수리 |
4건 |
|
|
심사 의견 발표 |
2건 |
1. 유럽연합 집행위원회 (EC) 승인 물질
2025년 4분기, EC는 총 3건의 신청을 승인하였으며, 여기에는 신규 신청 2건과 기승인 물질에 대한 수정 신청 1건이 포함되어 있습니다.
[표 2] -
2025년 4분기 EU 승인 완료 신청
|
번호 |
제품명 |
신청 유형 |
승인 날짜 |
신청인 |
|
1 |
Clostridium
butyricum TO-A 정장생균 TO-A |
NF신청 |
2025.11.06 |
TOA Biopharma
Co. Ltd. |
|
2 |
Yellow tomato
extract 노란 토마토 추출물 |
NF신청 |
2025.11.07 |
Lycored Ltd |
|
3 |
Schizochytrium sp. (ATCC PTA-9695) oil 스키조키트리움 (ATCC
PTA-9695) 오일 |
개정 신청 |
2025.11.07 |
DSM Nutritional
Products Europe Ltd. |
2. 식품안전청 (EFSA)에 신고 서류가 접수된 물질
2025년 4분기, EFSA는 총 9개 물질에 대한 신고 서류를 수령하였습니다. 여기에는 NF 신청 7건과 기승인 NF의 수정 신청 2건이 포함됩니다.
EFSA가 신고 서류를 수령했다는 것이 즉각적인 정식 수리를 의미하지는 않습니다. 서류의 완전성을 확인하고 신고 요건 부합 여부를 판단하는 EFSA의 예비 검토 단계를 거쳐야 비로소 심사 수리 단계로 진입할 수 있습니다. 이 과정에서 신청자는 EFSA의 요구에 따라 질의 응답 및 자료 보충 등을 수행해야 할 수 있습니다.
따라서 기업이 해외 관련 당국에 물질 신고 서류를 제출할 때는 반드시 서류가 과학적이고 완전하며 자료적 요건을 충족하는지 확인해야 합니다. 그렇지 않을 경우, 초기 단계의 반복적인 자료 보충으로 인해 부정적인 인상을 심어줄 수 있으며 이는 향후 본 심사에도 영향을 미칠 수 있습니다.
[표 3] -
2025년 4분기 EFSA 신고 서류 접수 물질
|
번호 |
제품명 |
신청 유형 |
접수 날짜 |
신청인 |
|
1 |
Egg Yolk
Protein Extract 난황 단백질 추출물 |
NF신청 |
2025.10.01 |
IGY Immune
Tech. & Life Sciences |
|
2 |
Pyrroloquinoline
quinone disodium salt (PQQ) 피롤로퀴놀린 퀴논 이나트륨염 |
개정 신청 |
2025.10.09 |
Compendium GmbH |
|
3 |
Defatted
Passion Fruit Seed Extract 탈지 패션프루트 씨앗 추출물 |
NF신청 |
2025.10.14 |
ALIDANS Srl |
|
4 |
(1-carbamoyl-2-phenyl-ethyl)
butyramide |
NF신청 |
2025.11.12 |
RHEA Innovation
Srl |
|
5 |
Gamma
-Aminobutyric acid (GABA) GABA/감마 아미노낙산 |
NF신청 |
2025.11.13 |
Bloomage
Biotechnology Corporation Limited （华熙生物） |
|
6 |
Schizochytrium sp.
(LU310) oil 스키조키트리움 LU310 오일 |
NF신청 |
2025.11.18 |
LinYi YouKang
Biology Co., Ltd （临沂友康生物） |
|
7 |
Ginger
oleoresin obtained by CO2 supercritical extraction CO2초임계 추출 생강 올레오레진 |
NF신청 |
2025.12.10 |
Givaudan
International SA |
|
8 |
Coffee fruit
extract 커피 열매 추출물 |
NF신청 |
2025.12.16 |
VDF
FutureCeuticals, Inc. |
|
9 |
2’-Fucosyllactose
(2’-FL) 2'-FL/2'-푸코실락토오스 |
개정 신청 |
2025.12.17 |
珠海市朗健生物科技有限公司 |
3. EFSA 심사 수리 물질
2025년 4분기, EFSA는 총 4건 신청을 정식 수리하였습니다. 여기에는 1건의 NF 신청과 3건의 기승인 물질 수정 신청이 포함됩니다.
[표 4] -
2025년 4분기 EFSA 심사 수리 물질
|
번호 |
제품명 |
신청 유형 |
수리 날짜 |
신청인 |
|
1 |
Egg membrane
hydrolysate 난각막 가수분해물 |
개정 신청 |
2025.10.06 |
Eggnovo SL |
|
2 |
Chitin-glucan
from Aspergillus niger 흑곡균 유래 키틴-글루칸 |
개정 신청 |
2025.10.10 |
KITOZYME |
|
3 |
Ubiquinol
acetate 유비퀴놀 아세테이트 |
NF신청 |
2025.11.13 |
Vita Actives
Limited |
|
4 |
2’-Fucosyllactose
(2’-FL) 2'-FL/2'-푸코실락토오스 |
개정 신청 |
2025.11.14 |
虹摹生物科技(上海)有限公司 |
4. EFSA 평가 의견 발표 물질
2025년 4분기, EFSA는 1건의 NF 신청에 대하여 최종 평가 의견을 발표하였습니다.
[표 5] -
2025년 4분기 EFSA 평가 의견 발표 물질
|
번호 |
제품명 |
의견 결과 |
신청 유형 |
발표 날짜 |
신청인 |
|
1 |
Galacto-oligosaccharide
(GOS) 저취갈락토올리고당 |
신청인은 GOS의 사용 범위 확대(비알코올 음료, 사탕, 껌, 코코아 및 초콜릿 제품, 단백질 제품)를 신청함. 대상은 일반인임. EFSA는 해당 NF가 제안된 사용 조건 하에서 안전하다고 평가함. |
개정 신청 |
2025.12.16 |
FrieslandCampina
Nederland B.V. |
CIRS 그룹 소개
CIRS 그룹 식품사업부는 2012년에 설립되었으며, 현재까지 1,000곳 이상의 국내외 식품 및 관련 기업의 '원스톱' 식품 컴플라이언스 업무를 성공적으로 수행해 왔습니다. 특히 삼신식품(三新食品), 합성생물학 식품, 미국 GRAS 인증, 유럽연합 노블 푸드(Novel
Food), 건강기능식품, 양특식품 (两特食品, 특수의료용도조제식품 및 영유아 조제분유) 등 신고 분야에서 수많은 성공 사례를 보유하고 있습니다.
저희는 전문적인 기술 역량과 다방면의 자원, 그리고 글로벌 네트워크를 바탕으로 고객사에게 다음과 같은 서비스를 제공하고 있습니다.
삼신식품 신고: 신식품원료, 식품첨가물 신규 품목, 식품 관련 제품 신규 품목(합성생물학 신규 품목 포함)
글로벌 인증 및 신청: 미국 GRAS 인증, 유럽연합 노블 푸드(Novel
Food) 신청
등록 및 신고: 건강기능식품 등록 및 신고, 특수의료용도조제식품 등록, 영유아 조제분유 등록
기타 서비스: 일반 식품 가이드, 실험실 서비스, 법규 정보 모니터링 및 교육 등
CIRS 그룹은 고객사가 제품의 컴플라이언스를 확보하고 신속하게 시장 진입에 성공하여 경쟁력을 제고할 수 있도록 최선을 다해 돕고 있습니다.
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