영국 정부는 2025년 10월 31일 세계무역기구(WTO)에 화장품(화학물질 제한) 규정 2026 초안(G/TBT/N/GBR/107)을 제출하여, 기존 유럽연합 규정(EC) 제1223/2009호에 대한 개정안을 발표했습니다.

이 초안은 화장품에 4-메틸벤질리덴 캠퍼(4-MBC)의 사용을 금지하고, 16가지 화학물질의 사용을 금지하며, 포름알데히드 방출 물질에 대한 표시 요건을 강화하는 내용을 담고 있습니다. 이해관계자들은 2025년 12월 30일까지 의견을 제출할 수 있습니다.

주요 개정 사항

1. 화장품에 4-메틸벤질리덴캠퍼 사용 금지

4-메틸벤질리덴캠퍼(4-MBC)(CAS 번호 36861-47-9, 38102-62-4)는 현재 영국 규정 제1223/2009호 부록 VI(화장품에 허용되는 자외선 차단제 목록)에 등재되어 있으며, 화장품 제형에서 최대 4%의 농도로 사용이 허용됩니다.

2025년 5월, 비식품 및 비의약품 소비자 제품의 화학 안전에 관한 과학 자문 그룹(SAG-GS)은 화장품의 자외선 차단제로서 4-메틸벤질리덴캠퍼(4-MBC)에 대한 의견을 발표했습니다. 위원들은 4-MBC의 안전성과 관련하여, 특히 유전독성 및 생식/발달독성에 대한 충분한 자료가 부족하다는 점과 내분비계 교란 가능성에 대한 우려를 제기했습니다. 

위원들은 화장품에 4-MBC를 안전하게 사용할 수 있는 수준을 도출할 수 없었습니다. 검토 가능한 자료가 제한적이고 유전독성 및 내분비계 교란 가능성에 대한 우려가 있는 점을 고려하여, SAG-CS는 4-MBC가 자외선 차단제 및 기타 화장품에 사용하기에 안전하다고 결론 내릴 수 없었습니다.

위의 평가 의견을 바탕으로, 영국은 4-메틸벤질리덴캠퍼(4-MBC)를 유럽연합 규정(EC) No 1223/2009의 부록 VI에서 제외하고 부록 II(화장품에 사용이 금지된 물질 목록)에 포함시켜 화장품에 4-MBC 사용을 금지할 계획입니다.

경과 규정: 4-메틸벤질리덴 캠퍼를 함유하는 화장품은 2026년 7월 15일부터 잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드 시장에 출시할 수 없으며, 2027년 1월 15일부터는 해당 지역에서 판매할 수 없습니다.

2. 16가지 CMR 물질 금지

영국은 발암성, 돌연변이 유발성 또는 생식독성 물질(CMR) 1B 또는 2등급으로 분류되는 다음 16가지 물질을 규정(EC) No 1223/2009의 부록 II에 포함할 예정입니다. 이 물질들은 화장품에 사용이 금지됩니다.

경과 규정: 상기 CMR 물질을 함유하는 화장품은 8월부터 잉글랜드, 웨일즈, 스코틀랜드 시장에 출시할 수 없습니다. 2026년 2월 15일부터 해당 지역 시장에 판매가 금지되며, 2027년 2월 15일부터는 해당 지역에서 판매가 금지됩니다.

3. 포름알데히드 방출 물질에 대한 라벨링 기준치 하향 조정

2025년 5월, SAG-CS는 포름알데히드 방출 물질에 대한 의견을 발표했습니다. 위원들은 현재의 과학적 근거에 따라, 바르거나 씻어내는 제품을 사용하는 소비자를 보호하기 위해 포름알데히드 방출 방부제에 대한 표시 기준치를 10mg/kg(10ppm) 또는 0.001%로 설정하는 것이 적절하다고 합의했습니다.

위의 평가 의견에 따라, 부록 V(화장품에 허용되는 방부제 목록)의 2항 대체 문구는 다음과 같이 수정됩니다. "본 부록에 나열된 물질을 함유하고 포름알데히드를 방출하는 모든 완제품은 완제품 내 포름알데히드 농도가 0.001%를 초과하는 경우 '포름알데히드 방출'이라는 경고 문구를 표시해야 합니다."

경과 규정: 부록에 나열된 포름알데히드 방출 물질을 함유한 화장품은 2026년 7월 15일부터 잉글랜드, 웨일스, 스코틀랜드 시장에 출시할 수 없으며, 2027년 1월 15일부터는 해당 지역에서 판매가 금지됩니다.

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