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CONSULTING

CIRS Group은 제품 및 원료에 대한 최고의 안전 규제대응 서비스를 제공합니다.

식품·사료

중국 SAMR 건강식품(건강보조식품) 등록/신고(Filing)



2020년에 개정·발표된 「건강식품 등록 및 신고 관리 방법」(CFDA 명령 제22호)에 따라, 중국 시장에 건강식품을 출시하려는 제조업체 또는 판매자는 건강식품 등록증 또는 신고증을 신청해 취득해야 합니다.
중국 내에서 생산된 국산 건강식품의 경우, 등록은 국가시장감독관리총국(SAMR)에서 수행하며 신고는 지방 시장감독관리국에서 처리합니다. 반면 해외에서 생산된 수입 건강식품은 등록과 신고 모두 국가시장감독관리총국(SAMR)에 신청해야 합니다.



누가 등록/신고를 신청할 수 있나요?


  • 중국 건강식품 제조업체

  • 중국에서 건강식품을 판매하는 국내 기업

  • 해외 건강식품 제조업체

  • 중국에 건강식품을 판매하는 외국 기업



등록증/신고증의 신청인(증명서 소유자)은 누구일 수 있나요?

 

국내 건강식품

등록

중국의 제조업체 또는 기타 회사

신고

중국의 건강식품 제조업체

수입 건강식품

등록

해외 제조업체 또는 해외의 다른 회사


어떤 건강식품이 등록 또는 신고 대상이 되나요?


외국 제조업체 또는 회사는 CIRS China와 같은 중국 현지 대리인을 선임하여 건강식품 등록/신고를 진행해야 합니다. 현지 대리인은 등록/신고 신청 업무에 대한 지식과 자격을 갖추어야 합니다.

중국 건강식품의 시장 진출 절차는 등록과 신고 두가지로 구분됩니다.


  • 등록

    • 국내 건강식품이 건강식품 원료 목록에 포함되지 않은 유효성분을 사용하는 경우

    • 영양 보충제(비타민, 미네랄, 기타 영양소 보충)를 제외한 수입 건강식품

  • 신고

    • 국내 건강식품이 건강식품 원료 목록에 등재된 유효성분을 사용하는 경우

    • 수입 영양 보충제(비타민, 미네랄, 기타 영양소 보충)

뉴스 업데이트

‘건강식품 기능성 목록 – 영양소 보충제가 아닌 제품(2023년 판)’ 및 관련 부속 문서에 따르면, “유효기간 없음” 및 “기술요구사항 없음”으로 표시된 등록증을 보유한 제품(이하 ‘이중 없음(dual-no)’ 제품)은 현행 관련 법령에 따라 5년 유예기간 내에 등록증 갱신 절차를 완료해야 합니다.



CIRS 서비스


 

공식 준수 검토 
(등록/신청 적합성 분석)
  • 중국 건강식품 규정에 따른 성분 및 부형제 적합성 평가
  • 건강식품 등록/신고 제안서 작성

건강식품 신고
  • 공식에 대한 데이터 평가, 데이터 갭 분석 및 문헌 검색
  • 테스트 제안서 작성 및 인증 실험실 시험 수행 지원(샘플 발송 포함)
  • 공증 문서 번역 및 공증
  • 서류 준비 및 제출
  • 등록 상태 추적 및 SAMR와의 커뮤니케이션

건강식품 신청
  • 데이터 갭 분석
  • 테스트 제안서 작성 및 인증 실험실 시험 수행 지원(샘플 발송 포함)
  • 공증 문서 번역 및 공증
  • 서류 준비 및 제출
  • 등록 상태 추적 및 SAMR와의 커뮤니케이션

라벨 검토
  • 중국 라벨을 검토한 후 수정 사항을 제안

상세 내용 및 궁금하신 사항은 아래 담당자를 통해 문의해 주십시오.

  • 김서원 팀장
    TEL : 02-6347-8821 / E-mail : seowon.kim@cirs-group.com