식품·사료

중국 건강식품 검사 서비스

건강식품은 건강 효능을 강조하는 별도의 식품군으로, 품질·안전성·기능 평가 측면에서 규제 당국과 사회 각계의 엄격한 심사를 받습니다. 제품이 관련 규정, 표준, 요건을 충족하는지 객관적으로 확인할 수 있는 핵심 수단은 시험(검사)입니다.

중국 건강식품 검사 관련 주요 규정과 기준은 무엇인가요?

GB 16740-2014 건강식품
건강식품 물리화학적 및 위생적 지표 검사·평가에 관한 지침(2020년판)
건강식품 안정성 시험에 관한 지침
건강식품 원료에 사용하는 균주의 안전성 검사 및 평가에 관한 지침(2020년판)
건강식품 및 그 원료의 안전·독성 검사 및 평가에 관한 지침(2020년판)
건강식품 기능시험 및 평가방법(2023년판)
건강식품 기능시험 및 평가 지침(2023년판)
건강식품 인간 영양시험의 윤리적 검토에 관한 지침(2023년판)

전통 무역 방식에서 건강식품 등록 및 신고를 위한 시험 요건은 무엇인가요?

전통적인 무역 경로를 통해 판매되는 건강식품은 시장 출시 전에 등록 또는 신고 신청이 필요합니다. 건강식품 등록·신고 관련 규정 및 문서에 따라, 신청자는 등록 또는 신고 전에 일련의 안전성 및 기능 시험을 완료해야 합니다.

건강식품 등록을 위한 시험 항목

3배치 자체 시험보고서
기능성 성분(또는 특성성분), 위생성, 안정성에 대한 3배치 시험
기능성 성분(또는 특성성분) 시험방법에 대한 방법론적 검증
1배치 독성학 시험
1배치 동물 기능시험 및/또는 인체 섭취시험
필요 시 기타 시험(예: 신규 건강식품 원료 안전성 평가, 균주 독성시험 등)

건강식품 신고(신청) 검사항목

기능성 성분(또는 특성성분), 위생성, 안정성에 대한 3배치 시험
제품 기술요건을 충족하는 3배치 전 항목 시험
국내산 건강기능식품에 해당하는 경우, 사용 원료(코엔자임Q10, 어유, 멜라토닌, 파쇄 영지 포자분말, 스피루리나, 대두단백질분리물, 유청단백질 등)에 대한 전 항목 시험성적서를 함께 제출해야 함

국경 간 전자상거래 플랫폼에서 판매되는 건강식품

현재 국경 간 전자상거래 플랫폼을 통해 판매되는 제품은 개인 물품으로 관리되며, 플랫폼 판매만으로는 건강식품 등록이나 등록증이 요구되지 않는 경우가 많습니다. 다만 중국 국경 간 전자상거래가 빠르게 확대되면서, 세관과 플랫폼 모두 국경 간 상품의 품질 관리에 더욱 주의를 기울이는 추세입니다.

티몰 글로벌(Tmall Global) 기준으로, 티몰 글로벌 선포장 식품 제품 기술 사양의 건강식품 보충 요건에 따르면 다음과 같습니다.

티몰 글로벌에서 보세 및 직구 방식으로 판매되는 건강식품은 구매 국가의 기술 규정 또는 기준을 준수해야 하며, 관련 강제 국가표준 요구사항을 충족해야 합니다.
일반적인 안전 요구사항에는 오염물질(곰팡이독소 포함), 미생물, 물리화학적 지표 등이 포함됩니다.

표 1. 티몰 글로벌(일반)에서 판매되는 건강식품의 오염물질(곰팡이독소 포함) 및 미생물 기준치

번호	제품 유형	시험 항목	규제 기반
1	모든 샘플	납(Pb) ^a	GB 16740
2	모든 샘플	비소(As) ^a	GB 16740
3	모든 샘플	수은(Hg) ^a,b	GB 16740
4	경질 캡슐 샘플	캡슐^d의 크롬	중화인민공화국 약전(2020년판) 제4권에 있는 젤라틴 빈 캡슐 부분
5	모든 샘플	총 플레이트 수 ^e	GB 16740
6	모든 샘플	대장균군	GB 16740
7	모든 샘플	곰팡이와 효모	GB 16740
8	모든 샘플	황색포도상구균	GB 16740
9	모든 샘플	살모넬라균	GB 16740
메모 ㄱ. 해당 식품 힝목에 대해서는 GB 2762의 요건을 충족해야 하며, 분류되지 않은 식품에 대해서는 GB 16740의 표 2에 명시된 요건을 준수해야 합니다. ㄴ. 액상제품(영유아 건강식품 제외)의 경우 총 수은 검사항목은 요구되지 않습니다. ㄷ. 곰팡이독소에 대한 기준은 해당 식품 유형에 대한 GB 2761의 요건을 충족해야 합니다. ㄹ. 시험 품목은 비어있는 젤라틴 캡슐에만 적용됩니다. ㅁ. 최종 제품에 활성 균주(호기성 및 통성 혐기성 프로바이오틱스)가 포함된 제품에는 적용되지 않습니다. ㅂ. 미생물 기준은 GB 29921 및 해당 식품 유형에 대한 관련 국가 식품 안전 표준의 요건을 충족해야 합니다. 분류되지 않은 식품의 경우 GB 16740의 표 3에 명시된 요건을 준수해야 합니다.

서 언급한 요구 사항을 충족하는 것 외에도, 국경 간 건강식품 운영자는 다음 사항에 유의해야 합니다.

일반 제품의 경우, 제품 안전 지표는 GB 16740의 요구 사항을 충족해야 합니다.
신규 제품(예: NMN 함유 제품)의 경우, 제품 품질이 GB 16740을 준수하는지 확인하는 것 외에도 특정 성분(예: NMN)에 대한 안전성 평가를 실시하는 것이 권장됩니다. 필요에 따라 독성 평가보고서 및 안전성 평가보고서 발행이 포함될 수 있습니다.

CIRS 서비스

CIRS 그룹은 10년 이상의 건강식품 규정 준수 서비스 경험을 바탕으로 건강식품 시험 및 규정 준수 요건의 핵심 사항을 정확히 이해하고 있으며, 다수의 중국 내 건강식품 검사기관과 장기적인 협력관계를 구축해 왔습니다. CIRS는 고객의 요구에 맞춰 맞춤형 시험 계획을 수립하고, 적합한 시험기관을 선정하며, 시험 진행 상황을 모니터링하는 한편, 시험 과정에서 발생할 수 있는 기술적 이슈 해결을 지원합니다. CIRS 그룹은 고객에게 다음과 같은 서비스를 제공합니다.

건강식품 등록 검사 서비스
건강식품 신고 검사 서비스
개별 검사 서비스
맞춤형 검사 서비스

상세 내용 및 궁금하신 사항은 아래 담당자를 통해 문의해 주십시오.

김서원 팀장
TEL : 02-6347-8821 / E-mail : seowon.kim@cirs-group.com

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