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CONSULTING

CIRS Group은 제품 및 원료에 대한 최고의 안전 규제대응 서비스를 제공합니다.

식품·사료

중국 내 유전자 변형 미생물(GMM) 식품첨가물 등록



과거에는 유전자 변형 미생물(GMM)에서 생산된 신규 효소의 등록을 제외하면, GMM에서 생산된 신규 식품첨가물 또는 신규 식품원료의 등록은 중국 국가위생건강위원회(NHC)에서 허용되지 않았습니다.

즉, 이러한 신규 성분은 식품첨가물이나 식품원료로서 중국 시장에 진출할 제도적 경로가 사실상 없었습니다. 

그러나 2021년 NHC가 GMM 식품첨가물에 대한 신청 경로를 개설하면서 등록이 가능해졌습니다. (예를 들어, 최근 몇 년간 큰 관심을 받아온 모유 올리고당(HMO)은 일반적으로 GMM을 통해 생산됩니다.)

NHC는 2021년 하반기에만 3종의 HMO 제품 신청을 승인한 바 있습니다.



등록 신청자(인증서 소유자)는 누가 될 수 있나요?


  • 모든 기업이 GMM 식품첨가물의 신청자가 될 수 있습니다.



규제 당국


GMM 식품첨가물은 일반 식품첨가물에 비해 적용(평가) 체계가 더 복잡하며, 두 개 기관의 평가가 필요합니다.

  1. 중국 농업농촌부(MARA): 유전자 변형 미생물(GMM)의 안전성 평가 담당

  2. 중국 국가위생건강위원회(NHC): GMM이 생산한 식품첨가물의 검토 및 승인 담당

  3. 중국 국가위생건강위원회(NHC): GMM 안전성 평가 자료 및 식품첨가물 신청 서류에 대한 최종 승인 담당



GMM 식품첨가물 등록 절차

* 참고 : CFSA는 NHC 산하 기관으로, 중국 국가식품안전위험평가센터(China National Center for Food Safety Risk Assessment)를 의미합니다.



CIRS 서비스


등록 타당성 분석

  • 신규 식품원료의 국내·외 공식 승인 및 사용 현황 조사
  • 신규 식품원료 등록 전략  제안서 작성

신규 식품 원료 등록 지원

  • 데이터 평가 및 데이터 갭 분석
  • 시험 제안서 작성 및 공인 시험기관으로 샘플 발송 지원
  • 공증 문서의 번역 및 공증 지원
  • 제출 서류 준비 및 접수 대행
  • 등록 진행 상황 추적 및 NHC 커뮤니케이션 지원

상세 내용 및 궁금하신 사항은 아래 담당자를 통해 문의해 주십시오.

  • 김서원 팀장
    TEL : 02-6347-8821 / E-mail : seowon.kim@cirs-group.com