CIRS 요약: 2026년 4월 24일, 유럽 소비자안전과학위원회(SCCS)는 화장품 내 은 사용에 관한 최종 평가 의견서를 발표하였습니다. 해당 의견서는 마이크로 입자 은의 피부 투과성이 없음을 명확히 하고, 씻어내는 제품, 바르는 제품, 영유아용 화장품 등 카테고리별 안전 사용 농도 한도를 세분화하여 규정하였습니다.

2026년 4월 24일, SCCS는 화장품 내 은(CAS No: 7440-22-4) 사용에 관한 최종 평가 의견서(SCCS/1687/25)를 발표하였습니다. 이번 최종 의견서는 2025년 12월 18일에 발표된 1차 평가 의견서와 비교하여 일부 업데이트된 내용을 포함하고 있습니다. CIRS 그룹은 이번 평가의 배경과 핵심 의견 등 주요 정보를 정리하였으며 관련 물질에 대한 분석을 진행하였습니다. 평가 의견서 중 업데이트된 부분은 참고를 돕기 위해 황색 하이라이트로 표시하였습니다.

평가 배경

은(CAS No: 7440-22-4)은 주로 아이섀도, 하이라이터, 매니큐어 등의 제품에서 금속 광택이나 반짝이는 효과를 주기 위해 사용되며, 씻어내는 제품 및 바르는 제품의 컨디셔닝제로도 활용됩니다.

2023년 2월, 유럽 화학물질청(ECHA) 산하 위험평가위원회(RAC)는 은을 '생식독성 2류' 물질로 분류할 것을 권고하였습니다. 이후 2024년 6월, SCCS는 의견서(SCCS/1665/24)를 통해 마이크로 입자 은이 아이섀도 및 구강 제품(립스틱, 치약, 가글 등)에 단독 또는 혼합 사용될 경우 특정 농도에서 안전하다고 판단하였습니다. 그러나 씻어내는 화장품에서 최대 0.2%, 바르는 화장품에서 최대 0.3% 농도로 사용되는 것에 대해서는 안전하지 않다는 견해를 밝힌 바 있습니다.

2025년 8월, 유럽 위원회는 마이크로 입자 은의 안전성을 입증하기 위한 경피 흡수 연구(돼지 피부, 적출된 인체 복부 피부 및 자원봉사자 피부 연구)를 포함한 업데이트된 자료를 접수하였습니다. 이에 따라 유럽 위원회는 SCCS에 마이크로 입자 은에 대한 새로운 안전성 평가를 위임하였습니다. 

평가 결론

제공된 신규 데이터에 따르면 마이크로 입자 은은 피부를 투과하지 않는 것으로 나타났습니다. 이에 따라 SCCS는 마이크로 입자 은(100nm < 입자 크기 < 1mm)이 씻어내는 화장품에서 최대 농도 0.2%, 바르는 화장품에서 최대 농도 0.3%인 경우 안전하다고 결론지었습니다. 또한 구강 케어 제품에서 최대 0.2%, 네일 제품에서 최대 0.3% 농도로 사용되는 것 역시 안전한 것으로 간주됩니다.

영유아용 화장품의 경우에도 마이크로 입자 은은 동일한 농도에서 안전한 것으로 판단되나, 가글 제품(구강 청결제)은 예외적으로 안전 농도 상한선이 0.05%로 제한됩니다.

본 의견서는 추진제(Propellant)가 포함된 스프레이형 제품에 사용되는 마이크로 입자 은(100nm < 입자 크기 < 1mm)에는 적용되지 않습니다. 해당 용도는 신청자의 신청 범위에 포함되지 않았으며 SCCS의 안전성 평가 또한 수행되지 않았기 때문입니다. 

CIRS 분석

유럽에서 은(CAS No: 7440-22-4)은 현재 유럽 화장품 규정(EC) No. 1223/2009 부속서 IV의 142항(CI 77820)에 따라 허용 착색제로 등재되어 있습니다. 반면 나노 은(1nm < 입자 크기 ≤100nm)은 화장품 내 사용이 금지되어 부속서 II의 금지 물질 목록 1727항에 수록되어 있습니다.

은은 입자 크기에 따라 다음과 같이 2류 CMR 물질로 분류됩니다: 벌크형 은(입자 크기 ≥ 1mm), 마이크로 입자 은(은 분말, 100nm < 입자 크기 < 1mm), 나노 은(1nm < 입자 크기 ≤ 100nm). 2026년 1월 13일, 유럽 위원회는 제2026/78호 조례를 발표하여 화장품 규정(EC) No. 1223/2009를 개정하였으며 주의사항은 다음과 같습니다:

• 벌크형 은 및 나노 은을 부속서 II의 1727항에 포함시켜 화장품 내 사용을 명확히 금지하였습니다.
• 부속서 IV의 142항을 개정하여 SCCS가 안전하다고 인정한 특정 조건 하에 마이크로 입자 은(은 분말)을 착색제로 사용하는 것을 허용하였으며, 부속서 III에도 배합 한도 물질로 포함시켜 관리하도록 하였습니다.
• 상기 개정 내용은 2026년 5월 1일부터 유럽 연합 회원국에 적용됩니다.

CIRS 그룹이 자체 개발한 화장품 원료 법규 데이터베이스(Global CosIng) 조회 결과에 따르면, 은(CAS No: 7440-22-4)은 현재 중국 기사용 화장품 원료 목록(IECIC) 및 허용 착색제 목록에 수록되어 있습니다. 

CIRS 권고 사항

화장품 관련 기업은 유럽의 은 및 CMR 물질에 대한 최신 규제 요구사항을 면밀히 모니터링할 것을 권장합니다. 특히 벌크형 은, 나노 은, 마이크로 입자 은의 서로 다른 관리 규칙을 명확히 구분하고, 유럽 화장품 규정 부속서 II(금지) 및 부속서 III(제한) 등 분류별 관리 요건을 엄격히 준수해야 합니다. 기업은 2026년 5월 1일이라는 법규 시행 기점을 반드시 확인하고, SCCS의 평가 의견과 규제 업데이트를 지속적으로 추적하여 원료 입고, 배합 연구 및 생산 품질 관리 전 과정의 컴플라이언스를 강화해야 합니다. 이를 통해 원료 부적합으로 인한 시장 진입 제한이나 제품 리콜 등의 리스크를 선제적으로 방지하시기 바랍니다.

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