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[EU 신규식품 규정(EU) 2015/2283] EFSA, 신규식품(Novel Food) Xanthobacter sp. SoF1 바이오매스 분말 안전성 평가 결과 발표

관리자 2026-11-11 조회수 17

유럽식품안전청(EFSA)이 신규식품(Novel Food) Xanthobacter sp. SoF1 바이오매스 분말의 안전성 평가 결과를 발표하여 아래와 같이 안내드리오니, 업무에 참고하시길 바랍니다.


1. 개요

  • 유럽식품안전청(EFSA)의 영양·신규식품·식품알레르겐 패널(NDA)이 유럽연합 집행위원회(EC)의 요청을 받아 평가했습니다. 근거 규정은 EU 신규식품 규정(EU) 2015/2283입니다.
  • 평가 대상은 Xanthobacter sp. SoF1 바이오매스 분말입니다. 박테리아 바이오매스로 만든 분말로, 일반 인구를 대상으로 여러 식품에 원료로 쓰일 예정입니다.

2. 주요 평가 내용

  • 생산 및 규격: 제출된 생산 공정, 조성, 안정성, 규격 자료는 충분하며 안전상 우려가 없습니다.
  • 독성: 유전독성 우려가 없습니다. 90일 경구 독성시험에서는 가장 높은 시험 용량인 1일 1,500 mg/kg bw까지 유해 영향이 나타나지 않았습니다.
  • 섭취량: 제안된 사용 조건에서 95번째 백분위수 최대 섭취 추정량은 1일 0.765 mg/kg bw(영아)에서 7.092 mg/kg bw(기타 어린이)까지입니다.
  • 노출 마진(MoE): 충분한 것으로 판단했습니다. 가장 낮은 값은 기타 어린이의 212입니다.
  • 알레르기: 알레르기 유발 가능성은 알려져 있지 않으며, 이미 알려진 알레르겐과 교차반응할 가능성은 배제할 수 없습니다.

3. 결론

  • 패널은 제안된 사용 조건에서 이 신규식품이 안전하다고 결론 내렸습니다.
  • 이번 평가는 EU 시장 출시 허가 전 단계의 과학적 평가입니다. 최종 허가 여부는 유럽연합 집행위원회(EC)가 결정합니다.


출처 : 식품안전정보원>안전정보>국내외 일일정보 - 상세보기 | 식품안전정보원

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