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뉴스레터


  • [한국] 코로나19 예방 및 확산 방지 관련 의료기기 GMP 심사방안 안내

    식약처(의료기기관리과)에서 코로나19 예방 및 확산 방지를 위하여 의료기기 GMP 심사방안을 알림하였습니다.이에 다음과 같이 안내드리오니, 업무에 참고하여 주시기 바랍니다.○ 주요내용- 「의료기기 제조 및 품질관리 기준」 제6조...

    2021.10.22
  • 화학물질안전원공고제2021-64호(「유해화학물질 소량 취급시설에 관한 고시」일부개정안 ...

    「유해화학물질 소량 취급시설에 관한 고시」를 일부개정함에 있어 개정 이유와 주요 내용을 국민에게 널 리 알리고 이에 대한 의견을 듣고자 「행정절차법」 제46조에 따라 다음과 같이 공고합니다.이에 안내 드리오니 업무에 참고하...

    2021.10.22
  • [중국] 2021년 상반기 화장품 시장 통계

    코로나19 사태로 인해, 전세계적으로 화장품 시장이 크나큰 도전에 직면한 한편, 2021년1월 중국의 [화장품감독관리조례]가 공식적으로 시행되어 화장품 업체들은 화장품 수입 및 마케팅에 있어 새로운 요구에 부합해야 했습니다.# 2021년 ...

    2021.10.19
  • [한국] 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정 일부개정고시안 안내

    「의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정」(식품의약품안전처 고시 제2021-35호, 2021.4.22.)을 일부 개정함에 있어 국민에게 미리 알려 의견을 수렴하고자 그 취지, 개정 이유 및 주요 내용을 행정절차법 제46조에 따라 다음과 같이 ...

    2021.10.19
  • [공지] 2021년도 생활화학제품 안전관리 이행 지원 사업 교육 세미나 모집 공고

    생활화학제품을 제조·수입하는 기업, 생활화학제품 제도 진입, 위해우려제품에서 생활화학제품으로 전환되는 기업이 생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률의 기준 및 절차를 준수하여 안전한 제품을 생산·관리할 수 있도록 ...

    2021.10.18
  • [중국] 2021년 8월, 9월 화장품 업계 소식

    1. 2021.09.15 NMPA 구 화장품 등록 시스템 폐쇄 2021년9월15일 기존의 NMPA 화장품 등록 플랫폼(아래 이미지 참고)이 폐쇄되었습니다. 2021년5월1일 중국 NMPA의 신(新) 화장품 규정 시행과 함께 신규 허가등록 플랫폼(https://z...

    2021.10.12
  • 살생물물질 승인 신청 자료 제출 및 직접 제출 방법 안내문

    살생물물질 승인신청을 위한 "안전성에 관한 종합자료" 작성 안내문 중 일부 사항이 변경되어 해당 사항을 반영한 안내문과 자료 직접 제출 방법에 대해 안내 드립니다. 이에 안내 드리오니 업무에 참고하시기 바랍...

    2021.10.08
  • [중국] 화장품 원료 안전정보 보고제출 지침서(2)

    원료 안전 관련 정보[원료상품명, 원료 기본 정보, 원료 생산 공정 약술] 원료상품명   원료 구성 (복합성분 포함) 성분 성분 중문 명칭 성분INCI명 ...

    2021.10.07
  • [중국] 화장품 원료 안전정보 보고제출 지침서(1)

    2022.1.1부터 중국 NMPA에 신규로 등록하는 모든 화장품은 제품 안전성 평가 자료(간소화 버전 또는 전체 버전) 제출이 의무화되어 있으며, 방부/자외선 차단/착색/염모/기미제거/미백기능이 있는 원료에 대해 원료의 안전성 관련 정보도 ...

    2021.10.06
  • 위해성이 낮은 살생물물질 안내

    「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」 제12조제1항 단서 및 같은 법 시행령 제38조제1항제1호의3에 따라 국립환경과학원장이 위해성이 낮다고 인정하여 승인을 받지 아니하고 제조∙수입 가능한 살생물물질의 추가 지정과 ...

    2021.10.05
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