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뉴스레터
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코로나19 바이러스가 인체에 침투하면 인체는 방어하기 위해 상응하는 특정 항체를 생성한다. 이 중 특이성 항체인 IgM이 가장 먼저 생성되어 초기 방어를 하는데 이 항체는 유지기간이 짧고 소실 속도가 빠르며 혈액에서 수일에서 수주...
2022.12.22 -
고주파 미용기기(RF 치료기 또는 RF 피부 치료기라고도 함)는 특정 주파수의 무선 주파수 전류(보통 약 200k-5MHz) 또는 전기장(보통 13.56 또는 40.68MHz)과 같은 전기 에너지를 사용하여 인체 조직에 열 효과를 일으켜 피부 처짐 치료, 피...
2022.12.16 -
2022년 5월 23일 EU는 18차 ATP(Adaptation to Technical Progress) to CLP의 물질 분류를 업데이트했으며 업데이트 내용에는 새로운 조정 물질 분류 목록이 포함되어 있습니다. 이번 업데이트에서는 39개 항목의 새로운 추가, 17개 항목의 ...
2022.12.14 -
배경: 2020년 6월 29일 중국 '화장품감독관리조례'가 공포된 이후 화장품 신원료 허가/등록과 관련된 신법규 및 시행규칙이 잇따라 출시되었습니다. 이 가운데는 '화장품 허가,등록 관리 방법', '화장품 신원료 허가,등록 자료 관리 규정...
2022.12.07 -
최근 국가식품약품감독관리국은 "의료용 히알루론산 나트륨 제품 관리 범주에 관한 고시"(2022 No. 103, 이하 고시 No. 103)를 발표했다.. 고시 제103호의 배경 및 개정내용을 아래와 같이 설명한다. 1. 개정 배경&nb...
2022.12.06 -
의료용 히알루론산 나트륨(Sodium Hyaluronate) 제품의 감독 및 관리를 강화하기 위해 관련 제품의 등록(제출)을 더욱 표준화하고 대중이 사용하는 의료 기기의 안전과 유효성을 보장하기 위해 관련 조항에 따라 "의약품관리법" 및 "의료기기...
2022.11.29 -
2022년 11월 4일 EU SCCS는 화장품에서의 트리클로카반(Triclocarban)과 트리클로산(Triclosan)의 잠재적인 내분비 교란성 평가를 발표하여 화장품에서 트리클로카반과 트리클로산의 안전성을 명확하게 입증했습니다. SCCS의 결론은 아래와 ...
2022.11.28 -
최근 몇 년 동안 의료기기 복합 제품의 등록 신청 유형과 수가 증가하고 제품의 기술적 어려움이 증가했으며 혁신적인 복합 제품이 지속적으로 등장했습니다. 이러한 유형의 제품을 과학적으로 감독하기 위해 2019년 4월 국가식...
2022.11.24 -
중국 국가약품감독관리국(NMPA)이 송달한 정보로 공표된 특수화장품 허가서류 통계에 따르면, 2022년 1월부터 9월까지 총 2,152개의 특수화장품이 허가되었으며 그 중 수입 특수화장품은 254개에 불과하여 약 11.8%를 차지했습니다. 2022년 1...
2022.11.21 -
「안전확인대상생활화학제품 지정 및 안전·표시기준」 개정 및 고시에 대해 안내 드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.*주요 개정 사항 : 신규 품목 (마감제, 경화제, 경화촉진제, 운동용품 세정광택제) 및 용도 (필터용 세정제, 페인트제...
2022.11.17
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