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CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
맞춤형 의료기기는 개별화된 의료기기로서, 희귀 특수질환으로 인한 인체 손상의 진단 및 치료에 이용되며, 이용자 수가 극히 적은 특징이 있어 현행 등록관리 모델을 통해 등록을 진행하기가 어려워, 임상수요를 만족시키기 위해 관리감독 ...
2021.03.19지난 3월 12일 환경부는 화학물질관리법 시행규칙 일부개정령(안) 입법예고(환경부 공고 제2021-167호)를 공고했습니다. 이에 안내드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 참조 : 국민참여입법센터 https://opinion.lawmaking.go.kr/ (부...
2021.03.19❍ 환경부는 화학물질 공동등록 이행에 어려움을 호소하는 중소기업의 부담을 경감시키고, 제도이행 능력을 향상시키고자, “화학물질등록평가법 관련 교육”을 아래와 같이 개최하오니 관련 기업의 많은 관심과 참여 바...
2021.03.182021.05.01부터 새로 개정되어 실시되는 중국 화장품 법규와 관련하여 대한화장품협회(www.kcia.or.kr)에서는 중국으로 화장품을 수출하시는 업체에 도움이 되고자 아래와 같이 웨비나를 개최하며, 저희 CIRS Group Korea에서 그 강연을 맡...
2021.03.162021년2월20일 중국 국가위생건강위원회(NHC: National Health Committee, http://www.nhc.gov.cn) 에서는 6종의 식품 접촉 물질을 신규로 승인하였습니다. 6종의 물질에는 식품 접촉 첨가제 2종, 적용 범위가 확대된 식품 접촉 첨가제 3종...
2021.03.15지난 3월 8일 환경부는 안전확인대상생활화학제품 지정 및 안전∙표시기준 일부 개정에 대한 행정 예고(환경부 공고 제2021-139호)를 공고했습니다. 이에 안내드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 첨부드린 개정안에 대하여 의견...
2021.03.122017년5월1일 보건식품 온라인 신고 시스템이 공식적으로 온라인화된 이후, 2021년2월22일 기준으로 약 150 개의 수입 보건 식품이 등록 증명서를 받았습니다. 등록하려는 보건 식품의 제형에는 반드시 보건식품의 주요 생산 공정 및 기타 규...
2021.03.122021년 2월, 미국 환경보호청(EPA*)은 개정된 TSCA** 인벤토리를 발표하였습니다.* Environmental Protection Agency** 독성물질관리법 (TSCA, Toxic Substances Control Act)TSCA 인벤토리는 미국 내 제조∙가공∙수입된 모든 기존화학물질을 목...
2021.03.12국가 약품감독관리국, 국가 위생건강위원회, 국가 의료보험국에서 의료기기 고유 식별 제1차 시범 실시의 심화 추진에 관한 공고(2020년 제106호) 발표2019년7월, 중국에서 의료기기 고유 식별(UDI) 시스템 시범 작업이 시작된 이래, 의료기...
2021.03.05한국화학물질관리협회는 지난 1월 29일 K-Chesar 3.2버전을 배포하였습니다. 더불어 사용자 설명서(매뉴얼) 및 동영상 자료도 함께 배포하였으니 자세한 사항은 아래 링크를 참조해주시기 바랍니다.[출처 : http://kchesar.kcm...
2021.03.05