전 세계적으로 식품 혁신이 가속화되면서, 신소재 식품 원료 및 첨가물의 규제 준수와 시장 진입은 해외로 진출하려는 기업들에게 매우 중요한 과제가 되었습니다. 이러한 흐름에 발맞춰, CIRS Group은 기업들이 복잡하게 변화하는 글로벌 규제 환경에 성공적으로 대응하고 해외 진출을 앞당길 수 있도록 돕기 위해 『글로벌 신소재 식품 및 사료 원료 승인 백서 시리즈』를 발간했습니다.
글로벌 식품 규제 준수 및 정책 연구 분야에서 쌓아온 다년간의 실무 경험을 집약한 이번 백서 시리즈는 다음 4가지 핵심 분야를 심층적으로 다룹니다.
-신소재 식품 원료
-식품 첨가물
-신소재 사료 원료
-사료 첨가물
본 백서는 지역별 규제 체계부터 승인 절차, 핵심 준수 요건, 최신 규제 동향까지 아우르는 명확하고 포괄적인 로드맵을 제시하여, 기업들이 파편화된 정보의 한계를 넘어설 수 있도록 지원합니다.
본 백서 시리즈의 차별점
일반적인 규제 요약본을 넘어, 본 백서 시리즈는 독보적인 글로벌 커버리지와 깊이 있는 전문성, 그리고 실무에 즉시 적용 가능한 활용성을 자랑합니다. 중국, 미국, 유럽연합(EU), 일본, 한국, 호주, 뉴질랜드, 캐나다, 브라질, 태국, 인도네시아, 대만 등 12개 주요 소비 및 생산 시장을 총망라하여, 각국의 현지 규제와 글로벌 진출 사이의 간극을 완벽하게 메워줍니다.
백서 시리즈 목차
○ 미국 GRAS 신고 가이드 (발행 완료)
○ 미국 신규 식이성분(NDI) 신고 가이드 (발행 완료)
○ 미국 동물사료 원료 규제 신고 가이드: 동물사료 GRAS 신고, 식품첨가물 청원, FDA AFIC, AAFCO SRIS
○ 중국 신규 식품원료(Novel Food) 및 신규 식품첨가물 신청 가이드
○ 중국 유전자변형미생물(GMM) 유래 신규 식품원료 및 신규 식품첨가물 신청 가이드: 유전자변형미생물 유래 신규 식품원료(Novel food) 및 신규 식품첨가물
○ EU Novel Food, 식품첨가물, 식품효소 인허가 신청 가이드
○ EU 사료원료 및 사료첨가물 규제 경로 가이드
○ 일본·한국 신규 식품원료 및 식품첨가물 규제 신청 가이드
○ 호주·뉴질랜드 Novel Food신청 및 호주 TGA 등재의약품 성분 신청 가이드
○ 캐나다 Novel Food 신고 및 식품첨가물 신청 가이드
첫 번째 발행: 미국 GRAS 신고 가이드
본 시리즈의 공식적인 첫 출발을 알리며, CIRS Group은 그 첫 번째 자료로 『미국 GRAS 신고 가이드』를 선보입니다. 이 가이드는 미국 FDA의 GRAS(일반적으로 안전하다고 인정되는 물질) 제도를 실무에 바로 적용할 수 있도록 깊이 있게 분석하여 제공합니다.
가이드 주요 내용
미국 규제 기초: 미국의 규제 준수 경로, 법적 정의, 역사적 배경 및 식품 원료 관련 주요 FDA 감독 기관에 대한 종합적인 개요
제출 절차 및 요건: 서류 준비 요건, 신청자 자격, 승인 절차 및 현실적인 제품 출시 일정
FDA 신고 분석: 공식 GRAS 데이터베이스, 응답 유형 및 최근 5년간의 제출 동향 데이터 심층 분석
주요 이슈 분석: Self-GRAS(자체 검증 GRAS) 경로와 관련된 규제 리스크 및 업계 동향에 대한 핵심 인사이트
보고서가 필요하신 분은 아래 메일로 문의 부탁드립니다.
문의 :고다은 선임 컨설턴트 (daeun.ko@cirs-group.com)