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CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
뉴스레터
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「안전확인대상생활화학제품 지정 및 안전·표시기준」 일부 개정고시안 행정예고에 대해 안내 드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다.개정사유가. 화학제품안전법에 따라 실태조사 및 위해성평가를 수행하고 신규 품목 (마감제 등 4개) 및 ...
2022.07.21 -
베이징시 약감국(NMPA 지방청)에서는 2022년 6월 15일부터 6월 17일까지 ‘의료기기 등록 신정책 세미나’를 개최하였습니다. 이번 회의 주제는 ‘의료기기 임상시험 품질관리 규범’의 새로운 정책에 따라 중국 내∙외 의료기기의 임상...
2022.07.21 -
국가의약품감독관리국(NMPA)은 지난 3월 30일, ‘의료기기 분류목록(医疗器械分类目录)’ 개정하여 발표했다. 몇몇 품목의 분류체계가 조정된 가운데, 09-07-02 ‘무선주파수 치료 설비(비융착)’ 품목이 의료기기 분류목록에 정식 등재되...
2022.07.20 -
환경부고시 「제한물질·금지물질의 지정」(제2021-295호, 2021.12.29.)을 다음과 같이 일부 개정·고시하였으니 업무에 참고바랍니다. 안내 사항 o 제한물질ㆍ금지물질의 지정(환경부고시 제2021-295호) ...
2022.07.19 -
2022년 7월 19일, 식품의약품안전처에서는 ‘의료기기 규제 과학 마일스톤’을 배포하였습니다. 이는 의료기기 개발자가 기술성숙도 단계별로 규제 관련 준비사항을 자가 점검할 수 있도록 마련된 자료로, 전기사용 의료기기, 전기미사용 ...
2022.07.19 -
<멸종위기 야생 동식물종 국제무역협약(Convention on International Trade in Endangered Species of Wild Fauna and Flora: CITES)>, <중화인민공화국 멸종위기 야생동물 수출입관리조례>, <야생동식물 수출입증명서 관리방법>에...
2022.07.15 -
2022년 4월 18일 화학물질관리협회는 환경부「중소기업 살생물물질 승인 전과정 지원사업」의 대행 기관으로 본 사업의 효율적이고 원활한 운영을 위해 사업의 일부를 위탁 수행할 컨설팅 기관을 모집했습니다.화학물질관리협회는 살생물물...
2022.07.11 -
2022년 6월 20일, 중국 관세청은 일부 수입 화장품에 대한 신고 요건 조정에 관한 공고(2022년 51호)를 발표하면서, 수입 화장품 신고를 더욱 표준화하기 위해 일부 수입 화장품에 대한 신고 요건을 조정하기로 결정했습니다. 세부 사항은 ...
2022.07.07 -
지난 2022년 7월 1일, 대구 ‘MEDI EXPO KOREA 2022’에서는 한국의료기기산업협회 주관으로 ‘글로벌 진출 의료기기 규제동향’ 세미나가 진행되었습니다. 본 행사에서 CIRS Group Korea 김태균 팀장은 “중국 의료기기 규제동향”을 ...
2022.07.05 -
중국 화장품 원료 코드 관련 법규 요구 사항에서 자주 묻는 질문에 대해 정리하여 지난주에 1편을 공유 드렸는데요. 오늘은 이어서 2편 부분 같이 확인해 보겠습니다. Q5: “원료 사용 제한”을 어떻게 이해해...
2022.06.30
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