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CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.
뉴스레터
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한국화학물질관리협회는 환경부 「중소기업 살생물물질 승인 맞춤형 지원사업」의 대행기관으로, 본 사업을 다음과 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 중소기업은 신청하여 주시기 바랍니다.사업목적○ 승인유예기간이 '22년까지...
2022.08.30 -
2022년 8월 19일 CIRS Group Korea와 한국의 영남대학교는 화장품 및 화학물질 등록관련 실험서비스를 제공하기 위한 신규 실험실법인 설립과 관련하여 업무협약을 체결하였습니다.이번에 설립되는 신규 실험실 법인은 한국기업의 해외수출 및...
2022.08.22 -
국가약품감독관리국(NMPA)에서는 1등급 의료기기 비안(신고, 이하 ‘비안’)의 원활한 업무진행을 위해 구 식품의약품감독총국이 발행한 '1등급 의료기기 비안에 관한 고시'(2014년 제26호)를 개정하여 새롭게 '1등급 의료기기 비안에 대...
2022.08.19 -
식약처에서는 의료기기 GMP 심사 지연에 대한 산업계의 지속적인 대책 마련 요구에 따라 의료기기 GMP 심사 처리 절차를 개선하였습니다. 이에 아래와 같이 안내드리오니 참고하시기 바랍니다. 현황 및 문제점 코로나19 발생...
2022.08.11 -
지난 8월3일 뉴스레터 | 주식회사 씨아이알에스그룹코리아 (cirs-group.com) 에 이은 「신 법규에 따른 화장품 허가등록 요구 및 심사 요점」 웨비나 Q&A요약(2)입니다.비고: 아래 Q&A 내용은 현재의 법규 배경 및 관련 중국...
2022.08.09 -
중소기업벤처부 주관 「해외규격인증 획득지원 사업」 2022년도 3차 참여기업 모집이 공고되어 안내 드립니다. 1. 사업개요|| 목적 : 해외시장 진출에 필요한 해외규격인증 획득 지원을 통한 중소기업의 ...
2022.08.03 -
7월 8일 CIRS그룹은 「신 법규에 따른 화장품 허가/등록 요구 및 심사 요점」 에 대한 주제로 웨비나를 개최했습니다. 약 800여명이 참석한 웨비나에서는 계획했던 시간이 초과되었음에도 불구하고 많은 기업의 질의가 있었으며, 해당 내...
2022.08.03 -
베이징시 약감국(NMPA 지방청)에서는 2022년 6월 15일부터 6월 17일까지 ‘의료기기 등록 신정책 세미나’를 개최하였습니다. 이번 세미나는 ‘의료기기 임상시험 품질관리 규범’의 신규 정책에 따라 중국 내∙외 의료기기의 임상시험...
2022.08.03 -
식품의약저안전처에서는 의료기기 소프트웨어의 특성에 따라 사용자의 안전성과 행정 부담을 고려하여 “소프트웨어 업그레이드”에 해당하는 사항만 변경허가를 받도록 규제를 개선하였습니다. 이에 안내드리오니 관련업체에서는 아래...
2022.08.02 -
살생물제품 유통기한 설정을 위한 시험자료 제출 기준에 대하여 안내 드리오니, 업무에 참고하시기 바랍니다.관련 규정「살생물물질과 살생물제품 승인신청자료의 작성범위 및 작성방법 등에 관한 규정(국립환경과학원고시 제2022-16호)에 ...
2022.08.02
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