본문 바로가기 주메뉴 바로가기

CUSTOMER CENTER

CIRS는 기업이 만들어내는 안전한 제품 개발을 돕는 인증 · 검사 서비스를 제공하고 있습니다.

뉴스레터


  • [중국] 의료기기 동등성 판단방법

      동등성 판단은 신고된 제품이 선정된 비교 의료기기와 동등한지 여부를 판단하는 과정으로, 비교된 제품이 기 신고된 제품과 기본적으로 동등함을 입증하고 비교된 제품을 기 신고된 제품과 동일한 제품으로 간주할 수 있는 경우 ...

    2022.11.03
  • [유럽] EU SCCS, Genistein과 Daidzein에 대한 최종 의견 발표

    2022년 9월 23일, EU 소비자 안전 과학 위원회(SCCS)는 Genistein (CAS No. 446-72-0, EC No. 207-174-9)과 Daidzein (CAS No.486-66-8, EC No. 207-635-4)에 대한 최종 의견을 발표했습니다. Genistein과 Daidzein의 Isoflavone 형태의 기존 관련...

    2022.10.25
  • [중국] 의료기기 등록 임상평가 보고서 작성 요건

    중국 의료기기 등록 임상평가 보고서 작성 요건 의료기기의 임상평가는 적용범위 내에서 의료기기의 안전성, 임상 성능 및/또는 유효성을 확인하기 위해 과학적이고 합리적인 방법으로 임상 데이터를 평가, 분석하는 활동입니다. 임상...

    2022.10.06
  • [중국] 국가약품감독관리국(NMPA), 화장품 부작용 모니터링 시스템 신규 버전 운행 안...

    화장품 부작용 모니터링 시스템 신규 버전 운행 안내   [국가약품감독관리국, 2022년 제44호, 2022.9.20. 발표]   “화장품감독관리조례”, “화장품생산경영감독관리방법”, “화장품부작용모니터링관리방법”을 철저히 시...

    2022.10.05
  • [CIRS Group] 화장품 원료 신고코드 신청요건 및 사례 분석 웨비나 (10월28일)

    배경2021년 5월 1일부터 정식 시행되는 [화장품 허가 등록 자료 관리 규정]에는 아래와 같이 명시되어 있는데요. 허가인/등록인 또는 경내책임자는 제품에 사용한 원료의 생산기업 정보를 기입하고 원료 생산업체에서 발급한 원료 안전 정보...

    2022.10.04
  • 「중소기업 살생물제품 승인 맞춤형 지원사업」 참여기업 모집 공고

    안내 사항 1.     사업목적 -       승인유예기간이‘22년까지인 살생물물질이 함유된 살생물제품을 제조·수입하려는 자는 2024년 12월 31일까지 살생물...

    2022.09.27
  • 현장발생(In-situ) 기존살생물물질에 대한 설문조사 실시

    안내 사항 o  「생활화학제품 및 살생물제의 안전관리에 관한 법률」제18조에 따라 지정된 기존살생물물질 중 현장발생(In-situ) 살생물물질(승인유예기간 '29.12.31.까지)의 신고기업을 대상으로 아...

    2022.09.27
  • 국가별 화장품 라벨 표시 규제 요구

    화장품에 대한 소비자의 이해와 판단은 제품과 판매자가 제공하는 정보에 의존하는 경우가 많기 때문에 이러한 정보 표시는 소비자의 제품 구매 선택과 사용 방식을 크게 좌우합니다.중국2021년 6월 3일, 중국 NMPA는 기존 화장품 라벨 관...

    2022.09.26
  • [한국] 2022년 산업부 수출바우처(해외규격인증) 사업

    지속되고 있는 대외 불확실성과 어려운 수출 환경 속에서 산업통상자원부와 KOTRA는우리 중소중견기업의 수출경쟁력 강화와 애로 해소 지원을 위해 다음과 같이 인증 지원 긴급 수출바우처 사업을 추진하고 있습니다. &n...

    2022.09.23
  • [중국] 중국 의료기기 허가 담당자의 등록업무 처리방법

    중국 의료기기 허가 담당자의 등록업무 처리방법 중국 NMPA 의료기기 허가 담당자는 의료기기와 관련된 기본 지식과 법규를 숙지해야 하고 업계의 동태와 정책변화에 민감해야 한다. 등록 업무를 효율적으로 이행하기 위해서는 인내...

    2022.09.22
11 12 13 14 15 16 17 18 19 20