「추적관리대상 의료기기 기록과 자료 제출에 관한 규정」 을 일부 개정함에 있어 행정예고를 발표하여 아래와 같이 안내 드립니다. 본 예고는 2022년 6월 25일부터 시행 예정입니다.1. 개정이유 추적관리대상 의료기기의 부작용 발생 ...

 의료기기 부작용 등 안정성 정보 관리에 관한 규정이 일부 개정되어 이에 안내 드립니다. 본 규정은 2022년 11월 9일부터 시행됩니다.1. 개정 이유의료기기 이상사례의 보고 및 분석·평가의 신속성을 제고하고 해외 이상사례와의 정...

중소기업벤처부 주관 「해외규격인증 획득지원 사업」 2022년도 2차 참여기업 모집이 공고되어 안내 드립니다. 1. 사업개요|| 목적 : 해외시장 진출에 필요한 해외규격인증 획득 지원을 통한 중소기업의 수출 확대에 기여|| 지원규...

중소벤처기업부에서 「2022년 수출지원기반활용사업 참여기업 2차 모집」이 공고되어 알려드립니다.1. 모집 개요|| 사업목적: 내수·수출중소기업에 규모별·역량별 맞춤형 해외마케팅 서비스 지원을 통해 수출액 확대 및 수출선도기업 육...

「중점관리물질의 지정 일부개정 고시」에 대해 개정 및 고시에 대해 안내 드리오니 업무에 참고하시기 바랍니다. 개정 항목 o  중점관리물질의 지정 일부를 다음과 같이 개정한다. o  제1조 앞...

 중국식품약품검정연구원(National Institutes for Food and Drug Control: 이하 NIFDC)에서는 근래 제품 등록 관련하여 FAQ를 발표했으며, 이에 CIRS에서는 해당 내용을 접수 부문과 기술 심사 부분으로 2번에 나누어 공유하려 합니다. ...

IRESEARCH가 2021년 발표한 자료에 따르면 2020년 중국의 기능성 스킨케어 산업 규모는 이미 260.1억 위안(약 4조9천억원)에 달했으며, 향후 3년간 산업 규모는 연평균 29.4%의 증가율로 계속 성장하여 2023년에는 589.7억 위안(약 11조천억...

「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고를 아래와 같이 안내드립니다. 「의료기기법 시행규칙」 일부개정령(안) 입법예고 의료기기 책임보험 가입 의무화로「의료기기법」개정(법률 제18319호, 2021. 7. 20. 일부개정, ...

중국식품약품검정연구원(National Institutes for Food and Drug Control: 이하 NIFDC)에서는 근래 제품 등록 관련하여 FAQ를 발표했으며, 이에 CIRS에서는 해당 내용을 접수 부문과 기술 심사 부분으로 2번에 나누어 공유하려 합니다. 오늘은 ...

화장품 감독 및 샘플링 검사는 화장품 시판 후 감독관리의 중요 수단이며, 이는 화장품 안전 위험을 적시에 발견하고 법에 따라 화장품 위법행위를 조사하고 처벌하는 데 중요한 의미를 가집니다. 2021년에 중국 국가식품약품감독관리국은 "...