식약처에서는 2등급 의료기기의 보고건수가 크게 증가함에 따라 제도의 안착과 산업계의 부담을 줄이기 위해 2등급 의료기기 공급내역보고에 대해 행정처분을 한시적으로 유예하기로 했습니다. 이에 안내드리오니 관련 기업에서는 업무...

CIRS Group Korea에서는 정기적으로 웨비나를 개최하고 있으며, 9월에는『중국 NMPA 新원료 및 원료안전정보 등록』과 『ASEAN 국가 화장품 등록 규제 대응』웨비나가 예정되어 있습니다.상세 내용은 아래를 참고해 주십...

한국화학물질관리협회는 환경부 「중소기업 살생물물질 승인 맞춤형 지원사업」의 대행기관으로, 본 사업을 다음과 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 중소기업은 신청하여 주시기 바랍니다.사업목적○ 승인유예기간이 '22년까지...

2022년 8월 19일 CIRS Group Korea와 한국의 영남대학교는 화장품 및 화학물질 등록관련 실험서비스를 제공하기 위한 신규 실험실법인 설립과 관련하여 업무협약을 체결하였습니다.이번에 설립되는 신규 실험실 법인은 한국기업의 해외수출 및...

국가약품감독관리국(NMPA)에서는 1등급 의료기기 비안(신고, 이하 ‘비안’)의 원활한 업무진행을 위해 구 식품의약품감독총국이 발행한 '1등급 의료기기 비안에 관한 고시'(2014년 제26호)를 개정하여 새롭게 '1등급 의료기기 비안에 대...

식약처에서는 의료기기 GMP 심사 지연에 대한 산업계의 지속적인 대책 마련 요구에 따라 의료기기 GMP 심사 처리 절차를 개선하였습니다. 이에 아래와 같이 안내드리오니 참고하시기 바랍니다.   현황 및 문제점 코로나19 발생...

지난 8월3일 뉴스레터 | 주식회사 씨아이알에스그룹코리아 (cirs-group.com) 에 이은 「신 법규에 따른 화장품 허가등록 요구 및 심사 요점」 웨비나 Q&A요약(2)입니다.비고: 아래 Q&A 내용은 현재의 법규 배경 및 관련 중국...

중소기업벤처부 주관 「해외규격인증 획득지원 사업」 2022년도 3차 참여기업 모집이 공고되어 안내 드립니다. 1. 사업개요|| 목적 : 해외시장 진출에 필요한 해외규격인증 획득 지원을 통한 중소기업의 ...

7월 8일 CIRS그룹은 「신 법규에 따른 화장품 허가/등록 요구 및 심사 요점」 에 대한 주제로 웨비나를 개최했습니다. 약 800여명이 참석한 웨비나에서는 계획했던 시간이 초과되었음에도 불구하고 많은 기업의 질의가 있었으며, 해당 내...

 베이징시 약감국(NMPA 지방청)에서는 2022년 6월 15일부터 6월 17일까지 ‘의료기기 등록 신정책 세미나’를 개최하였습니다. 이번 세미나는 ‘의료기기 임상시험 품질관리 규범’의 신규 정책에 따라 중국 내∙외 의료기기의 임상시험...